Glossário · Medicamentos e tecnologias
O que é Medicamento biológico e biossimilar?
Resposta curta
Medicamentos produzidos a partir de organismos vivos e suas versões aprovadas por comparabilidade.
Medicamentos biológicos são produzidos a partir de células ou organismos vivos, como anticorpos monoclonais, insulinas e vacinas. Têm estrutura complexa e processo de fabricação que influencia o produto final.
Biossimilar é o biológico registrado pela via de desenvolvimento por comparabilidade com um biológico de referência. Não é "genérico" de biológico, porque não há identidade estrutural perfeita.
A troca entre referência e biossimilar segue orientação médica e regras da Anvisa. Na base da CMED, a categoria "Biológico" identifica esses produtos.
Termos relacionados
Veja também
Definição informativa, escrita pela Redação a partir das normas e decisões citadas. Não é consulta jurídica. O Battaglia & Pedrosa atua para operadoras, hospitais e médicos.