Medicamentos · registro, preço e cobertura
Adalimumabe: registro na Anvisa, preço e cobertura pelo plano
O que as bases oficiais dizem sobre adalimumabe: registros ativos, preços máximos da CMED, avaliações da Conitec, propostas na ANS e notas técnicas do e-NatJus.
Bases: Anvisa (dados abertos), CMED (lista de 09/10/2026), Conitec, ANS e e-NatJus · conferidas em
Resposta curta
Adalimumabe tem 11 registro(s) ativo(s) na Anvisa (YUFLYMA, HYRIMOZ, HUMIRA, HULIO). Na lista CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 1.220,27 a R$ 16.300,30, conforme a apresentação. O nome aparece no texto da DUT nº 65 (terapia imunobiológica endovenosa, intramuscular ou subcutânea) do rol da ANS, que define as indicações com cobertura obrigatória.
Registros ativos na Anvisa
11 registro(s) ativo(s). O vencimento indica até quando vale o registro (mês/ano).
| Produto | Empresa | Categoria | Registro | Vence |
|---|---|---|---|---|
| YUFLYMA | CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS | Biológico | 192160004 | 10/2033 |
| HYRIMOZ | SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Biológico | 100470628 | 11/2029 |
| HUMIRA | ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. | Biológico | 198600003 | 04/2028 |
| HULIO | BIOCON BIOLOGICS DO BRASIL LTDA | Biológico | 116640003 | 09/2032 |
| ATENFE | MEGALABS FARMACEUTICA S.A. | Biológico | 101430074 | 11/2034 |
| AMGEVITA | AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. | Biológico | 102440015 | 04/2029 |
| INSTITUTO BUTANTAN - ADALIMUMABE | INSTITUTO BUTANTAN | Biológico | 122340050 | |
| XILBRILADA | PFIZER BRASIL LTDA | Biológico | 121100479 | 05/2030 |
| BIO-MANGUINHOS ADALIMUMABE | FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ | Biológico | 110630163 | 01/2033 |
| IDACIO | FRESENIUS KABI BRASIL LTDA | Biológico | 100410167 | 08/2030 |
| HADLIMA | SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA. | Biológico | 159210004 | 05/2032 |
Preços máximos (CMED)
A CMED fixa o preço-fábrica (PF), teto de venda da indústria, e o preço máximo ao consumidor (PMC), teto nas farmácias. Valores com ICMS de 18% (alíquota de São Paulo), da lista de 09/10/2026, em ordem de preço; a tabela mostra 40 de 52 apresentações. Para compras públicas vale o PMVG, em lista própria da CMED.
| Produto | Apresentação | Laboratório | Tipo | PF 18% | PMC 18% |
|---|---|---|---|---|---|
| AMGEVITA | 100 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML + AGU | AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. | Biológico | R$ 885,28 | R$ 1.220,27 |
| YUFLYMA | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 X SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML + 2 ENV LEN ALCOOL | CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 1.217,62 | R$ 1.678,36 |
| ATENFE | 100 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + AGU + ENV LEN ÁLCOOL | MEGALABS FARMACEUTICA S.A. | Biológico | R$ 1.231,98 | R$ 1.698,16 |
| ATENFE | 100 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML+ CAN APLIC + ENV LEN ÁLCOOL | MEGALABS FARMACEUTICA S.A. | Biológico | R$ 1.231,98 | R$ 1.698,16 |
| HADLIMA | 40 MG SOL INJ CT 1 SER PREENCH VD TRANS X 0,8 ML | SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA. | Biológico | R$ 1.610,44 | R$ 2.219,82 |
| HADLIMA | 40 MG SOL INJ CT 1 SER PREENCH VD TRANS X 0,8 ML + CAN APLIC | SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA. | Biológico | R$ 1.610,44 | R$ 2.219,82 |
| HULIO | 50 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC PLAS X 0,8 ML + SIST APLIC PLAST PEN + 2 LEN ALCOOL | BIOCON BIOLOGICS DO BRASIL LTDA | Biológico | R$ 1.698,90 | R$ 2.279,01 |
| HULIO | 50 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC PLAS TRANS X 0,8 ML + 2 LEN ALCOOL | BIOCON BIOLOGICS DO BRASIL LTDA | Biológico | R$ 1.698,90 | R$ 2.279,01 |
| AMGEVITA | 100 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + AGU | AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. | Biológico | R$ 1.770,56 | R$ 2.440,53 |
| AMGEVITA | 100 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML ACOPLADA EM CAN APLIC | AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. | Biológico | R$ 1.770,56 | R$ 2.440,53 |
| BIO-MANGUINHOS ADALIMUMABE | 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 0,8 ML + 2 LEN + 1 SER + 1 AGU + 1 ADAPT | FUNDACAO OSWALDO CRUZ | Biológico | R$ 2.069,87 | R$ 2.853,10 |
| YUFLYMA | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + 2 ENV LEN ALCOOL | CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 2.435,26 | R$ 3.356,75 |
| YUFLYMA | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + 2 CAN APLIC + 2 ENV LEN ALCOOL | CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 2.435,26 | R$ 3.356,75 |
| YUFLYMA | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 X SER PREENC VD TRANS C/ PROT ESP AGU X 0,4 ML + 2 ENV LEN ALCOOL | CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 2.435,26 | R$ 3.356,75 |
| ATENFE | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + AGU + ENV LEN ÁLCOOL | MEGALABS FARMACEUTICA S.A. | Biológico | R$ 2.463,95 | R$ 3.396,30 |
| ATENFE | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + CAN APLIC + ENV LEN ÁLCOOL | MEGALABS FARMACEUTICA S.A. | Biológico | R$ 2.467,33 | R$ 3.400,96 |
| ATENFE | 100 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + AGU + ENV LEN ÁLCOOL | MEGALABS FARMACEUTICA S.A. | Biológico | R$ 2.467,33 | R$ 3.400,96 |
| HADLIMA | 40 MG SOL INJ CT 2 SER PREENCH VD TRANS X 0,8 ML | SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA. | Biológico | R$ 3.220,84 | R$ 4.439,59 |
| HADLIMA | 40 MG SOL INJ CT 2 SER PREENCH VD TRANS X 0,8 ML + CAN APLIC | SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA. | Biológico | R$ 3.220,84 | R$ 4.439,59 |
| HADLIMA | 40 MG SOL INJ SC CT 2 SER PREENCH VD TRANS X 0,4 ML | SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA. | Biológico | R$ 3.220,87 | R$ 4.439,63 |
| HADLIMA | 40 MG SOL INJ SC CT 2 SER PREENCH VD TRANS X 0,4 ML + CAN APLIC | SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA. | Biológico | R$ 3.220,87 | R$ 4.439,63 |
| HULIO | 50 MG/ML SOL INJ CT BL X 2 SER PREENC PLAS X 0,8 ML + SIST APLIC PLAST PEN + 2 LEN ALCOOL | BIOCON BIOLOGICS DO BRASIL LTDA | Biológico | R$ 3.397,79 | R$ 4.558,01 |
| HULIO | 50 MG/ML SOL INJ CT BL X 2 SER PREENC PLAS TRANS X 0,8 ML + 2 LEN ALCOOL | BIOCON BIOLOGICS DO BRASIL LTDA | Biológico | R$ 3.397,80 | R$ 4.558,03 |
| AMGEVITA | 50 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML ACOPLADA EM CAN APLIC | AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. | Biológico | R$ 3.466,06 | R$ 4.777,60 |
| AMGEVITA | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + AGU | AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. | Biológico | R$ 3.541,11 | R$ 4.881,05 |
| AMGEVITA | 100 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + AGU | AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. | Biológico | R$ 3.541,11 | R$ 4.881,05 |
| AMGEVITA | 100 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML ACOPLADA EM CAN APLIC | AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. | Biológico | R$ 3.541,11 | R$ 4.881,05 |
| AMGEVITA | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML ACOPLADA EM CAN APLIC | AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. | Biológico | R$ 3.541,11 | R$ 4.881,05 |
| IDACIO | 50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 LEN | FRESENIUS KABI BRASIL LTDA | Biológico | R$ 4.135,28 | R$ 5.700,05 |
| IDACIO | 50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAN APLIC X 0,8 ML + 2 LEN | FRESENIUS KABI BRASIL LTDA | Biológico | R$ 4.135,28 | R$ 5.700,05 |
| BIO-MANGUINHOS ADALIMUMABE | 50 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 LEN | FUNDACAO OSWALDO CRUZ | Biológico | R$ 4.139,76 | R$ 5.706,23 |
| YUFLYMA | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 ENV LEN ALCOOL | CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 4.870,51 | R$ 6.713,49 |
| YUFLYMA | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 CAN APLIC + 2 ENV LEN ALCOOL | CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 4.870,51 | R$ 6.713,49 |
| YUFLYMA | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 X SER PREENC VD TRANS C/ PROT ESP AGU X 0,8 ML + 2 ENV LEN ALCOOL | CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 4.870,51 | R$ 6.713,49 |
| ATENFE | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + AGU + ENV LEN ÁLCOOL | MEGALABS FARMACEUTICA S.A. | Biológico | R$ 4.927,88 | R$ 6.792,57 |
| HUMIRA | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML + ENV LEN ALCOOL | ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. | Biológico | R$ 5.912,76 | R$ 8.150,12 |
| AMGEVITA | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + AGU | AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. | Biológico | R$ 7.082,22 | R$ 9.762,10 |
| AMGEVITA | 100 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML ACOPLADA EM CAN APLIC | AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. | Biológico | R$ 7.082,22 | R$ 9.762,10 |
| HULIO | 50 MG/ML SOL INJ CT BL X 6 SER PREENC PLAS X 0,8 ML + SIST APLIC PLAST PEN + 6 LEN ALCOOL | BIOCON BIOLOGICS DO BRASIL LTDA | Biológico | R$ 10.193,35 | R$ 13.674,02 |
| HULIO | 50 MG/ML SOL INJ CT BL X 6 SER PREENC PLAS TRANS X 0,8 ML + 2 LEN ALCOOL | BIOCON BIOLOGICS DO BRASIL LTDA | Biológico | R$ 10.193,35 | R$ 13.674,02 |
No rol da ANS
O nome aparece no texto da DUT nº 65 (terapia imunobiológica endovenosa, intramuscular ou subcutânea) do rol da ANS, que define as indicações com cobertura obrigatória. Ver a DUT nº 65
A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória o fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e os medicamentos para controle de efeitos adversos e adjuvantes previstos no art. 12. Nos planos hospitalares, os medicamentos ministrados durante a internação, conforme prescrição do médico assistente, integram a cobertura (art. 12, II, d).
Fora do rol, ou fora dos critérios da DUT, a Lei 9.656/1998 (art. 10, § 13, incluído pela Lei 14.454/2022) admite a cobertura de tratamento prescrito por médico ou odontólogo assistente quando houver comprovação de eficácia baseada em evidências científicas ou recomendação da Conitec ou de órgão internacional de avaliação de tecnologias. Na ADI 7265 (18/9/2025), o STF fixou requisitos cumulativos para essa cobertura: prescrição do médico ou odontólogo assistente; ausência de negativa expressa da ANS e de análise pendente de inclusão no rol; inexistência de alternativa terapêutica adequada no rol; comprovação científica de eficácia e segurança; e registro na Anvisa. Entenda os critérios.
Conitec
- Relatório de Recomendação nº 1.113 - Adalimumabe (2026)
- PORTARIA SECTICS/MS Nº 62, DE 20 DE DEZEMBRO DE 2024 (2024 · recomendou não incorporar · fase final)
- Relatório para a sociedade com decisão final nº 484 (2024)
- Relatório de recomendação nº 952 - Ixequizumabe (2024 · recomendou não incorporar · fase final)
- Certolizumabe pegol para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave de pacientes adultos de peso inferior a 90 kg que não responderam ao tratamento com adalimumabe (2022 · recomendou não incorporar · fase final)
- Relatório de Reavaliação - Adalimumabe para hidradenite supurativa (2021)
- Adalimumabe para hidradenite supurativa (2021)
- Adalimumabe, golimumabe, infliximabe e vedolizumabe para tratamento da retocolite ulcerativa moderada a grave (2019 · recomendação mista · fase final)
A recomendação da Conitec trata da incorporação ao SUS. Ela não cria, por si, obrigação de cobertura pelo plano, mas é um dos parâmetros do art. 10, § 13, II, da Lei 9.656/1998.
Notas técnicas do e-NatJus
A pesquisa pública do e-NatJus (CNJ) pelo termo Adalimumabe reúne 301 notas técnicas na base coletada pelo portal: 185 com conclusão favorável ao pedido e 116 com conclusão não favorável. A nota técnica é um parecer de apoio ao juiz sobre o caso concreto; a contagem não mede a cobertura contratual.
| Ano | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Notas | 42 | 32 | 60 | 69 | 22 | 34 |
Mais recentes: nota nº 593800 (MT - Mato Grosso, 20/10/2026, não favorável); nota nº 584815 (PB - Paraíba, 13/10/2026, favorável); nota nº 582293 (CE - Ceará, 29/09/2026, favorável).
Nas notas: registro na Anvisa informado em 298; uso conforme a bula (indicação registrada) em 224 e fora dela em 46; recomendação da Conitec "não recomendada" em 32 e "recomendada" em 138.
Perguntas frequentes
O plano de saúde cobre adalimumabe?
O nome aparece no texto da DUT nº 65 (terapia imunobiológica endovenosa, intramuscular ou subcutânea) do rol da ANS, que define as indicações com cobertura obrigatória. Fora das indicações previstas no rol, a cobertura segue os critérios cumulativos fixados pelo STF na ADI 7265, entre eles o registro na Anvisa e a comprovação científica de eficácia e segurança. A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória os medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e correlatos previstos no art. 12.
Adalimumabe tem registro na Anvisa?
Sim. A base de dados abertos da Anvisa lista 11 registro(s) ativo(s) com este princípio ativo, entre eles YUFLYMA, HYRIMOZ, HUMIRA, HULIO. A indicação aprovada está na bula de cada registro.
Quanto custa adalimumabe?
Na lista de preços da CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 1.220,27 a R$ 16.300,30, conforme a apresentação. São preços máximos regulados, não o preço praticado; confira a lista vigente da CMED.
A Conitec avaliou adalimumabe?
Sim. A base reúne 12 documento(s) da Conitec que citam o medicamento; o mais recente é "Relatório de Recomendação nº 1.113 - Adalimumabe" (2026). A decisão da Conitec trata do SUS e não obriga, por si, o plano de saúde.
Veja também: consulta de medicamentos · consulta ao rol · registro na Anvisa · uso off-label · tema medicamentos e tecnologias
Informação regulatória e de preço, não recomendação médica: indicação, dose e escolha do tratamento são do médico assistente. Registro e preço mudam: confira sempre na Anvisa e na lista vigente da CMED. A cobertura pelo plano depende do contrato, do rol e das condições clínicas do caso.