Medicamentos · registro, preço e cobertura
Aflibercepte: registro na Anvisa, preço e cobertura pelo plano
O que as bases oficiais dizem sobre aflibercepte: registros ativos, preços máximos da CMED, avaliações da Conitec, propostas na ANS e notas técnicas do e-NatJus.
Bases: Anvisa (dados abertos), CMED (lista de 09/10/2026), Conitec, ANS e e-NatJus · conferidas em
Resposta curta
Aflibercepte tem 5 registro(s) ativo(s) na Anvisa (EYLIA, EYDENZELT, ZALTRAP, PAVBLU). Na lista CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 6.114,47 a R$ 7.643,08, conforme a apresentação. A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo.
Registros ativos na Anvisa
5 registro(s) ativo(s). O vencimento indica até quando vale o registro (mês/ano).
| Produto | Empresa | Categoria | Registro | Vence |
|---|---|---|---|---|
| EYLIA | BAYER S.A. | Biológico | 170560097 | 10/2027 |
| EYDENZELT | CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS | Biológico | 192160007 | 06/2036 |
| ZALTRAP | SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. | Biológico | 183260338 | 09/2029 |
| PAVBLU | AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. | Biológico | 102440027 | 09/2035 |
| YESAFILI | BIOCON BIOLOGICS DO BRASIL LTDA | Biológico | 116640011 | 06/2036 |
Preços máximos (CMED)
A CMED fixa o preço-fábrica (PF), teto de venda da indústria, e o preço máximo ao consumidor (PMC), teto nas farmácias. Valores com ICMS de 18% (alíquota de São Paulo), da lista de 09/10/2026, em ordem de preço. Para compras públicas vale o PMVG, em lista própria da CMED.
| Produto | Apresentação | Laboratório | Tipo | PF 18% | PMC 18% |
|---|---|---|---|---|---|
| ZALTRAP | 25 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANSP X 4 ML uso restrito a hospitais | SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. | Biológico | R$ 1.846,46 | — |
| ZALTRAP | 25 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANSP X 8 ML uso restrito a hospitais | SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. | Biológico | R$ 3.692,95 | — |
| EYDENZELT | 40 MG/ML SOL INJ IVIT CT 1 SER PREENC PLAS TRANS X 0,182 ML uso restrito a hospitais | CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 4.435,93 | — |
| EYDENZELT | 40 MG/ML SOL INJ IVIT CT 1 FA VD TRANS X 0,283 ML + AGU uso restrito a hospitais | CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 4.435,93 | — |
| YESAFILI | 40 MG/ML SOL INJ IVI T CT 1FA VD TRANS X 0,278ML + AGU | BIOCON BIOLOGICS DO BRASIL LTDA | Biológico | R$ 4.435,93 | R$ 6.114,47 |
| YESAFILI | 40 MG/ML SOL INJ IVI T CT 1FA VD TRANS X 0,278ML + AGU + SER | BIOCON BIOLOGICS DO BRASIL LTDA | Biológico | R$ 4.435,93 | R$ 6.114,47 |
| PAVBLU | 40 MG/ML SOL INJ IVIT CT FA VD TRANS X 0,278 ML | AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. | Biológico | R$ 5.544,91 | R$ 7.643,08 |
| EYLIA | 40 MG/ML SOL INJ IVIT CT 1 FA VD TRANS X 0,278 ML + AGU | BAYER S.A. | Biológico | R$ 5.544,91 | R$ 7.643,08 |
| EYLIA | 40 MG/ML SOL INJ IVIT CT SER PREENC VD TRANS X 0,177 ML | BAYER S.A. | Biológico | R$ 5.544,91 | R$ 7.643,08 |
| EYLIA | 114,3 MG/ML SOL INJ IVIT CT 1 FA VD TRANS X 0,263 ML + AGU uso restrito a hospitais | BAYER S.A. | Biológico | R$ 8.317,35 | — |
No rol da ANS
A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo.
A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória o fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e os medicamentos para controle de efeitos adversos e adjuvantes previstos no art. 12. Nos planos hospitalares, os medicamentos ministrados durante a internação, conforme prescrição do médico assistente, integram a cobertura (art. 12, II, d).
Fora do rol, ou fora dos critérios da DUT, a Lei 9.656/1998 (art. 10, § 13, incluído pela Lei 14.454/2022) admite a cobertura de tratamento prescrito por médico ou odontólogo assistente quando houver comprovação de eficácia baseada em evidências científicas ou recomendação da Conitec ou de órgão internacional de avaliação de tecnologias. Na ADI 7265 (18/9/2025), o STF fixou requisitos cumulativos para essa cobertura: prescrição do médico ou odontólogo assistente; ausência de negativa expressa da ANS e de análise pendente de inclusão no rol; inexistência de alternativa terapêutica adequada no rol; comprovação científica de eficácia e segurança; e registro na Anvisa. Entenda os critérios.
Conitec
- Medicamentos para tratamento de Primeira Linha do Câncer Colorretal Metastático (2022)
- Medicamnetos em desenvolvimento para o tratamento do Carcinoma de Células Renais claras (CCRcc) (2021)
- 20210510_Relatorio_608_aflibercepte_e_ranibizumabe_DMRI.pdf (2021 · recomendou incorporar · fase final)
- Aflibercepte para Edema Macular Diabético (2019 · recomendou incorporar · fase final)
A recomendação da Conitec trata da incorporação ao SUS. Ela não cria, por si, obrigação de cobertura pelo plano, mas é um dos parâmetros do art. 10, § 13, II, da Lei 9.656/1998.
Notas técnicas do e-NatJus
A pesquisa pública do e-NatJus (CNJ) pelo termo Aflibercepte reúne 2.419 notas técnicas na base coletada pelo portal: 1.806 com conclusão favorável ao pedido e 613 com conclusão não favorável. A nota técnica é um parecer de apoio ao juiz sobre o caso concreto; a contagem não mede a cobertura contratual.
| Ano | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Notas | 290 | 625 | 714 | 457 | 140 | 104 |
Mais recentes: nota nº 587714 (PR - Paraná, 07/10/2026, não favorável); nota nº 584862 (CE - Ceará, 06/10/2026, favorável); nota nº 569034 (RN - Rio Grande do Norte, 03/10/2026, favorável).
Nas notas: registro na Anvisa informado em 2.419; uso conforme a bula (indicação registrada) em 2.334 e fora dela em 15; recomendação da Conitec "não recomendada" em 63 e "recomendada" em 1.712.
Perguntas frequentes
O plano de saúde cobre aflibercepte?
A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo. Fora das indicações previstas no rol, a cobertura segue os critérios cumulativos fixados pelo STF na ADI 7265, entre eles o registro na Anvisa e a comprovação científica de eficácia e segurança. A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória os medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e correlatos previstos no art. 12.
Aflibercepte tem registro na Anvisa?
Sim. A base de dados abertos da Anvisa lista 5 registro(s) ativo(s) com este princípio ativo, entre eles EYLIA, EYDENZELT, ZALTRAP, PAVBLU. A indicação aprovada está na bula de cada registro.
Quanto custa aflibercepte?
Na lista de preços da CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 6.114,47 a R$ 7.643,08, conforme a apresentação. São preços máximos regulados, não o preço praticado; confira a lista vigente da CMED.
A Conitec avaliou aflibercepte?
Sim. A base reúne 4 documento(s) da Conitec que citam o medicamento; o mais recente é "Medicamentos para tratamento de Primeira Linha do Câncer Colorretal Metastático" (2022). A decisão da Conitec trata do SUS e não obriga, por si, o plano de saúde.
Veja também: consulta de medicamentos · consulta ao rol · registro na Anvisa · uso off-label · tema medicamentos e tecnologias
Informação regulatória e de preço, não recomendação médica: indicação, dose e escolha do tratamento são do médico assistente. Registro e preço mudam: confira sempre na Anvisa e na lista vigente da CMED. A cobertura pelo plano depende do contrato, do rol e das condições clínicas do caso.