Medicamentos · registro, preço e cobertura
Capecitabina: registro na Anvisa, preço e cobertura pelo plano
O que as bases oficiais dizem sobre capecitabina: registros ativos, preços máximos da CMED, avaliações da Conitec, propostas na ANS e notas técnicas do e-NatJus.
Bases: Anvisa (dados abertos), CMED (lista de 09/10/2026), Conitec, ANS e e-NatJus · conferidas em
Resposta curta
Capecitabina tem 10 registro(s) ativo(s) na Anvisa (CORRETAL, XELODA, COAMA, CAPEDUC). Na lista CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 576,50 a R$ 5.653,93, conforme a apresentação. O nome aparece no texto das DUTs nº 54 (medicamentos para o controle de efeitos adversos e adjuvantes relacionados a tratamentos antineoplásicos), nº 64 (terapia antineoplásica oral para tratamento do câncer) do rol da ANS, que definem as indicações com cobertura obrigatória.
Registros ativos na Anvisa
10 registro(s) ativo(s). O vencimento indica até quando vale o registro (mês/ano).
| Produto | Empresa | Categoria | Registro | Vence |
|---|---|---|---|---|
| CORRETAL | EUROFARMA LABORATORIOS S.A. | Similar | 100431210 | 06/2027 |
| CAPECITABINA | EUROFARMA LABORATORIOS S.A. | Genérico | 100431209 | 06/2027 |
| XELODA | BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA | Novo | 189770004 | 12/2028 |
| COAMA | EMS S/A | Similar | 102351292 | 03/2029 |
| CAPECITABINA | CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | Genérico | 102980601 | 11/2034 |
| CAPECITABINA | SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA | Genérico | 146820040 | 06/2035 |
| CAPECITABINA | INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A | Genérico | 104070110 | 08/2029 |
| CAPEDUC | CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | Similar | 102980591 | 12/2033 |
| CAPZAT | ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A | Similar | 105730756 | 12/2030 |
| CAPECITABINA | LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA | Genérico | 106460222 | 01/2032 |
Preços máximos (CMED)
A CMED fixa o preço-fábrica (PF), teto de venda da indústria, e o preço máximo ao consumidor (PMC), teto nas farmácias. Valores com ICMS de 18% (alíquota de São Paulo), da lista de 09/10/2026, em ordem de preço. Para compras públicas vale o PMVG, em lista própria da CMED.
| Produto | Apresentação | Laboratório | Tipo | PF 18% | PMC 18% |
|---|---|---|---|---|---|
| CAPECITABINA | 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 | LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA | Genérico | R$ 418,24 | R$ 576,50 |
| CAPEDUC | 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 | CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | Similar | R$ 538,00 | R$ 741,58 |
| CAPZAT | 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 | ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A | Similar | R$ 611,04 | R$ 842,26 |
| XELODA | 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 | PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. | Novo | R$ 643,44 | R$ 886,92 |
| COAMA | 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 | EMS S/A | Similar | R$ 643,45 | R$ 886,93 |
| CORRETAL | 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 | EUROFARMA LABORATORIOS S.A. | Similar | R$ 643,46 | R$ 886,94 |
| CAPECITABINA | 150 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 120 | SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA | Genérico | R$ 760,22 | R$ 1.047,88 |
| COAMA | 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 | EMS S/A | Similar | R$ 1.286,84 | R$ 1.773,77 |
| COAMA | 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 | EMS S/A | Similar | R$ 2.050,94 | R$ 2.827,01 |
| CAPECITABINA | 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 | LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA | Genérico | R$ 2.666,18 | R$ 3.675,05 |
| CAPECITABINA | 500 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 120 | SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA | Genérico | R$ 2.666,24 | R$ 3.675,13 |
| CAPEDUC | 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 | CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | Similar | R$ 3.212,34 | R$ 4.427,88 |
| CAPZAT | 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 | ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A | Similar | R$ 3.415,21 | R$ 4.707,51 |
| CORRETAL | 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 | EUROFARMA LABORATORIOS S.A. | Similar | R$ 3.785,85 | R$ 5.218,40 |
| XELODA | 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 | BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA | Novo | R$ 4.101,80 | R$ 5.653,90 |
| COAMA | 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 | EMS S/A | Similar | R$ 4.101,82 | R$ 5.653,93 |
No rol da ANS
O nome aparece no texto das DUTs nº 54 (medicamentos para o controle de efeitos adversos e adjuvantes relacionados a tratamentos antineoplásicos), nº 64 (terapia antineoplásica oral para tratamento do câncer) do rol da ANS, que definem as indicações com cobertura obrigatória. Ver a DUT nº 54 · Ver a DUT nº 64
A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória o fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e os medicamentos para controle de efeitos adversos e adjuvantes previstos no art. 12. Nos planos hospitalares, os medicamentos ministrados durante a internação, conforme prescrição do médico assistente, integram a cobertura (art. 12, II, d).
Fora do rol, ou fora dos critérios da DUT, a Lei 9.656/1998 (art. 10, § 13, incluído pela Lei 14.454/2022) admite a cobertura de tratamento prescrito por médico ou odontólogo assistente quando houver comprovação de eficácia baseada em evidências científicas ou recomendação da Conitec ou de órgão internacional de avaliação de tecnologias. Na ADI 7265 (18/9/2025), o STF fixou requisitos cumulativos para essa cobertura: prescrição do médico ou odontólogo assistente; ausência de negativa expressa da ANS e de análise pendente de inclusão no rol; inexistência de alternativa terapêutica adequada no rol; comprovação científica de eficácia e segurança; e registro na Anvisa. Entenda os critérios.
Conitec
- Medicamentos em desenvolvimento para tratamento do câncer de mama triplo negativo localmente avançado irressecável ou metastático (2022)
- Medicamentos para tratamento de Primeira Linha do Câncer Colorretal Metastático (2022)
- Medicamnetos em desenvolvimento para o tratamento do Carcinoma de Células Renais claras (CCRcc) (2021)
A recomendação da Conitec trata da incorporação ao SUS. Ela não cria, por si, obrigação de cobertura pelo plano, mas é um dos parâmetros do art. 10, § 13, II, da Lei 9.656/1998.
Notas técnicas do e-NatJus
A pesquisa pública do e-NatJus (CNJ) pelo termo Capecitabina reúne 107 notas técnicas na base coletada pelo portal: 65 com conclusão favorável ao pedido e 42 com conclusão não favorável. A nota técnica é um parecer de apoio ao juiz sobre o caso concreto; a contagem não mede a cobertura contratual.
| Ano | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Notas | 9 | 10 | 20 | 20 | 14 | 20 |
Mais recentes: nota nº 590724 (TJ BA, 14/10/2026, favorável); nota nº 579700 (RS - Rio Grande do Sul, 25/09/2026, não favorável); nota nº 564273 (MA - Maranhão, 22/08/2026, não favorável).
Nas notas: registro na Anvisa informado em 104; uso conforme a bula (indicação registrada) em 73 e fora dela em 13; recomendação da Conitec "não recomendada" em 3 e "recomendada" em 8.
Perguntas frequentes
O plano de saúde cobre capecitabina?
O nome aparece no texto das DUTs nº 54 (medicamentos para o controle de efeitos adversos e adjuvantes relacionados a tratamentos antineoplásicos), nº 64 (terapia antineoplásica oral para tratamento do câncer) do rol da ANS, que definem as indicações com cobertura obrigatória. Fora das indicações previstas no rol, a cobertura segue os critérios cumulativos fixados pelo STF na ADI 7265, entre eles o registro na Anvisa e a comprovação científica de eficácia e segurança. A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória os medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e correlatos previstos no art. 12.
Capecitabina tem registro na Anvisa?
Sim. A base de dados abertos da Anvisa lista 10 registro(s) ativo(s) com este princípio ativo, entre eles CORRETAL, XELODA, COAMA, CAPEDUC. A indicação aprovada está na bula de cada registro.
Quanto custa capecitabina?
Na lista de preços da CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 576,50 a R$ 5.653,93, conforme a apresentação. São preços máximos regulados, não o preço praticado; confira a lista vigente da CMED.
A Conitec avaliou capecitabina?
Sim. A base reúne 3 documento(s) da Conitec que citam o medicamento; o mais recente é "Medicamentos em desenvolvimento para tratamento do câncer de mama triplo negativo localmente avançado irressecável ou metastático" (2022). A decisão da Conitec trata do SUS e não obriga, por si, o plano de saúde.
Veja também: consulta de medicamentos · consulta ao rol · registro na Anvisa · uso off-label · tema medicamentos e tecnologias
Informação regulatória e de preço, não recomendação médica: indicação, dose e escolha do tratamento são do médico assistente. Registro e preço mudam: confira sempre na Anvisa e na lista vigente da CMED. A cobertura pelo plano depende do contrato, do rol e das condições clínicas do caso.