Medicamentos · registro, preço e cobertura
Ciclosporina: registro na Anvisa, preço e cobertura pelo plano
O que as bases oficiais dizem sobre ciclosporina: registros ativos, preços máximos da CMED, avaliações da Conitec, propostas na ANS e notas técnicas do e-NatJus.
Bases: Anvisa (dados abertos), CMED (lista de 09/10/2026), Conitec, ANS e e-NatJus · conferidas em
Resposta curta
Ciclosporina tem 5 registro(s) ativo(s) na Anvisa (SANDIMMUN, SIGMASPORIN MICRORAL, RESTASIS). Na lista CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 98,10 a R$ 1.849,67, conforme a apresentação. O nome aparece no texto da DUT nº 65 (terapia imunobiológica endovenosa, intramuscular ou subcutânea) do rol da ANS, que define as indicações com cobertura obrigatória.
Registros ativos na Anvisa
5 registro(s) ativo(s). O vencimento indica até quando vale o registro (mês/ano).
| Produto | Empresa | Categoria | Registro | Vence |
|---|---|---|---|---|
| SANDIMMUN | NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A | Novo | 100680020 | 10/2029 |
| CICLOSPORINA | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Genérico | 105830234 | 08/2035 |
| SIGMASPORIN MICRORAL | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Similar | 105830197 | 05/2027 |
| RESTASIS | ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | Novo | 101470160 | 12/2028 |
| SIGMASPORIN MICRORAL | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Similar | 105830999 | 12/2031 |
Preços máximos (CMED)
A CMED fixa o preço-fábrica (PF), teto de venda da indústria, e o preço máximo ao consumidor (PMC), teto nas farmácias. Valores com ICMS de 18% (alíquota de São Paulo), da lista de 09/10/2026, em ordem de preço. Para compras públicas vale o PMVG, em lista própria da CMED.
| Produto | Apresentação | Laboratório | Tipo | PF 18% | PMC 18% |
|---|---|---|---|---|---|
| SIGMASPORIN MICRORAL | 25 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 20 | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Similar | R$ 71,17 | R$ 98,10 |
| SIGMASPORIN MICRORAL | 25 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 30 | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Similar | R$ 106,72 | R$ 147,10 |
| CICLOSPORINA | 25 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 50 | SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Genérico | R$ 111,38 | R$ 153,53 |
| SIGMASPORIN MICRORAL | 50 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 20 | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Similar | R$ 142,30 | R$ 196,15 |
| SANDIMMUN | 25 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 50 | NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A | Novo | R$ 177,88 | R$ 245,19 |
| SIGMASPORIN MICRORAL | 25 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 50 | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Similar | R$ 190,60 | R$ 262,72 |
| CICLOSPORINA | 25 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 50 | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Genérico | R$ 194,44 | R$ 268,02 |
| SIGMASPORIN MICRORAL | 50 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 30 | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Similar | R$ 213,49 | R$ 294,27 |
| CICLOSPORINA | 50 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 50 | SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Genérico | R$ 222,78 | R$ 307,08 |
| RESTASIS | 0,5 MG/G EMUL OCU CT ENV 30 FLAC PLAS TRANS X 0,4 ML | ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | Novo | R$ 225,96 | R$ 311,46 |
| SIGMASPORIN MICRORAL | 100 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 20 | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Similar | R$ 241,82 | R$ 333,32 |
| SANDIMMUN | 50 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 1 ML | NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A | Novo | R$ 296,83 | R$ 409,15 |
| SANDIMMUN | 50 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 50 | NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A | Novo | R$ 355,80 | R$ 490,43 |
| SIGMASPORIN MICRORAL | 100 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 30 | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Similar | R$ 362,73 | R$ 499,99 |
| CICLOSPORINA | 100 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 50 | SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Genérico | R$ 378,52 | R$ 521,75 |
| SIGMASPORIN MICRORAL | 50 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 50 | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Similar | R$ 380,37 | R$ 524,30 |
| CICLOSPORINA | 50 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 50 | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Genérico | R$ 387,95 | R$ 534,75 |
| CICLOSPORINA | 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS | SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Genérico | R$ 391,09 | R$ 539,08 |
| SANDIMMUN | 100 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 50 | NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A | Novo | R$ 604,56 | R$ 833,32 |
| SANDIMMUN | 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS | NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A | Novo | R$ 617,61 | R$ 851,31 |
| SANDIMMUN | 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + 2 SER DOS | NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A | Novo | R$ 617,61 | R$ 851,31 |
| SIGMASPORIN MICRORAL | 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Similar | R$ 632,16 | R$ 871,37 |
| SIGMASPORIN MICRORAL | 100 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 50 | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Similar | R$ 753,49 | R$ 1.038,61 |
| CICLOSPORINA | 100 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 50 | GERMED FARMACEUTICA LTDA | Genérico | R$ 768,49 | R$ 1.059,28 |
| SANDIMMUN | 50 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 5 ML | NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A | Novo | R$ 1.341,90 | R$ 1.849,67 |
No rol da ANS
O nome aparece no texto da DUT nº 65 (terapia imunobiológica endovenosa, intramuscular ou subcutânea) do rol da ANS, que define as indicações com cobertura obrigatória. Ver a DUT nº 65
A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória o fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e os medicamentos para controle de efeitos adversos e adjuvantes previstos no art. 12. Nos planos hospitalares, os medicamentos ministrados durante a internação, conforme prescrição do médico assistente, integram a cobertura (art. 12, II, d).
Fora do rol, ou fora dos critérios da DUT, a Lei 9.656/1998 (art. 10, § 13, incluído pela Lei 14.454/2022) admite a cobertura de tratamento prescrito por médico ou odontólogo assistente quando houver comprovação de eficácia baseada em evidências científicas ou recomendação da Conitec ou de órgão internacional de avaliação de tecnologias. Na ADI 7265 (18/9/2025), o STF fixou requisitos cumulativos para essa cobertura: prescrição do médico ou odontólogo assistente; ausência de negativa expressa da ANS e de análise pendente de inclusão no rol; inexistência de alternativa terapêutica adequada no rol; comprovação científica de eficácia e segurança; e registro na Anvisa. Entenda os critérios.
Conitec
A recomendação da Conitec trata da incorporação ao SUS. Ela não cria, por si, obrigação de cobertura pelo plano, mas é um dos parâmetros do art. 10, § 13, II, da Lei 9.656/1998.
Perguntas frequentes
O plano de saúde cobre ciclosporina?
O nome aparece no texto da DUT nº 65 (terapia imunobiológica endovenosa, intramuscular ou subcutânea) do rol da ANS, que define as indicações com cobertura obrigatória. Fora das indicações previstas no rol, a cobertura segue os critérios cumulativos fixados pelo STF na ADI 7265, entre eles o registro na Anvisa e a comprovação científica de eficácia e segurança. A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória os medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e correlatos previstos no art. 12.
Ciclosporina tem registro na Anvisa?
Sim. A base de dados abertos da Anvisa lista 5 registro(s) ativo(s) com este princípio ativo, entre eles SANDIMMUN, SIGMASPORIN MICRORAL, RESTASIS. A indicação aprovada está na bula de cada registro.
Quanto custa ciclosporina?
Na lista de preços da CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 98,10 a R$ 1.849,67, conforme a apresentação. São preços máximos regulados, não o preço praticado; confira a lista vigente da CMED.
A Conitec avaliou ciclosporina?
Sim. A base reúne 1 documento(s) da Conitec que citam o medicamento; o mais recente é "Monitoramento do transplante cardíaco no Brasil: 2000 a 2015" (). A decisão da Conitec trata do SUS e não obriga, por si, o plano de saúde.
Veja também: consulta de medicamentos · consulta ao rol · registro na Anvisa · uso off-label · tema medicamentos e tecnologias
Informação regulatória e de preço, não recomendação médica: indicação, dose e escolha do tratamento são do médico assistente. Registro e preço mudam: confira sempre na Anvisa e na lista vigente da CMED. A cobertura pelo plano depende do contrato, do rol e das condições clínicas do caso.