Medicamentos · registro, preço e cobertura
Fruquintinibe: registro na Anvisa, preço e cobertura pelo plano
O que as bases oficiais dizem sobre fruquintinibe: registros ativos, preços máximos da CMED, avaliações da Conitec, propostas na ANS e notas técnicas do e-NatJus.
Bases: Anvisa (dados abertos), CMED (lista de 09/10/2026), Conitec, ANS e e-NatJus · conferidas em
Resposta curta
Fruquintinibe tem 1 registro(s) ativo(s) na Anvisa (FRUZAQLA). A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo.
Registros ativos na Anvisa
1 registro(s) ativo(s). O vencimento indica até quando vale o registro (mês/ano).
| Produto | Empresa | Categoria | Registro | Vence |
|---|---|---|---|---|
| FRUZAQLA | TAKEDA FARMACEUTICA BRASIL LTDA | Novo | 126270028 | 08/2036 |
Preços máximos (CMED)
O princípio ativo não foi localizado na lista PMC da CMED usada nesta base. Confira a lista vigente.
No rol da ANS
A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo.
A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória o fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e os medicamentos para controle de efeitos adversos e adjuvantes previstos no art. 12. Nos planos hospitalares, os medicamentos ministrados durante a internação, conforme prescrição do médico assistente, integram a cobertura (art. 12, II, d).
Fora do rol, ou fora dos critérios da DUT, a Lei 9.656/1998 (art. 10, § 13, incluído pela Lei 14.454/2022) admite a cobertura de tratamento prescrito por médico ou odontólogo assistente quando houver comprovação de eficácia baseada em evidências científicas ou recomendação da Conitec ou de órgão internacional de avaliação de tecnologias. Na ADI 7265 (18/9/2025), o STF fixou requisitos cumulativos para essa cobertura: prescrição do médico ou odontólogo assistente; ausência de negativa expressa da ANS e de análise pendente de inclusão no rol; inexistência de alternativa terapêutica adequada no rol; comprovação científica de eficácia e segurança; e registro na Anvisa. Entenda os critérios.
Conitec
- Medicamentos para tratamento de Câncer de Pulmão de Células não Pequenas (2022)
- Medicamnetos em desenvolvimento para o tratamento do Carcinoma de Células Renais claras (CCRcc) (2021)
A recomendação da Conitec trata da incorporação ao SUS. Ela não cria, por si, obrigação de cobertura pelo plano, mas é um dos parâmetros do art. 10, § 13, II, da Lei 9.656/1998.
Perguntas frequentes
O plano de saúde cobre fruquintinibe?
A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo. Fora das indicações previstas no rol, a cobertura segue os critérios cumulativos fixados pelo STF na ADI 7265, entre eles o registro na Anvisa e a comprovação científica de eficácia e segurança. A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória os medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e correlatos previstos no art. 12.
Fruquintinibe tem registro na Anvisa?
Sim. A base de dados abertos da Anvisa lista 1 registro(s) ativo(s) com este princípio ativo, entre eles FRUZAQLA. A indicação aprovada está na bula de cada registro.
A Conitec avaliou fruquintinibe?
Sim. A base reúne 2 documento(s) da Conitec que citam o medicamento; o mais recente é "Medicamentos para tratamento de Câncer de Pulmão de Células não Pequenas" (2022). A decisão da Conitec trata do SUS e não obriga, por si, o plano de saúde.
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Informação regulatória e de preço, não recomendação médica: indicação, dose e escolha do tratamento são do médico assistente. Registro e preço mudam: confira sempre na Anvisa e na lista vigente da CMED. A cobertura pelo plano depende do contrato, do rol e das condições clínicas do caso.