Medicamentos · registro, preço e cobertura
Galcanezumabe: registro na Anvisa, preço e cobertura pelo plano
O que as bases oficiais dizem sobre galcanezumabe: registros ativos, preços máximos da CMED, avaliações da Conitec, propostas na ANS e notas técnicas do e-NatJus.
Bases: Anvisa (dados abertos), CMED (lista de 09/10/2026), Conitec, ANS e e-NatJus · conferidas em
Resposta curta
Galcanezumabe tem 1 registro(s) ativo(s) na Anvisa (EMGALITY). Na lista CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 3.763,10 a R$ 9.407,80, conforme a apresentação. A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo.
Registros ativos na Anvisa
1 registro(s) ativo(s). O vencimento indica até quando vale o registro (mês/ano).
| Produto | Empresa | Categoria | Registro | Vence |
|---|---|---|---|---|
| EMGALITY | LIBBS FARMACÊUTICA LTDA | Biológico | 100330224 | 07/2029 |
Preços máximos (CMED)
A CMED fixa o preço-fábrica (PF), teto de venda da indústria, e o preço máximo ao consumidor (PMC), teto nas farmácias. Valores com ICMS de 18% (alíquota de São Paulo), da lista de 09/10/2026, em ordem de preço. Para compras públicas vale o PMVG, em lista própria da CMED.
| Produto | Apresentação | Laboratório | Tipo | PF 18% | PMC 18% |
|---|---|---|---|---|---|
| EMGALITY | 120 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + 1 CAN APLIC | LIBBS FARMACÊUTICA LTDA | Biológico | R$ 2.805,22 | R$ 3.763,10 |
| EMGALITY | 120 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + 1 CAN APLIC | ELI LILLY DO BRASIL LTDA | Biológico | R$ 2.876,48 | R$ 3.858,70 |
| EMGALITY | 100 MG/ML SOL INJ CT 3 SER PREENC VD TRANS X 1 ML | LIBBS FARMACÊUTICA LTDA | Biológico | R$ 7.013,08 | R$ 9.407,80 |
| EMGALITY | 100 MG/ML SOL INJ CT 3 SER PREENC VD TRANS X 1 ML | ELI LILLY DO BRASIL LTDA | Biológico | R$ 7.013,08 | R$ 9.407,80 |
No rol da ANS
A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo.
A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória o fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e os medicamentos para controle de efeitos adversos e adjuvantes previstos no art. 12. Nos planos hospitalares, os medicamentos ministrados durante a internação, conforme prescrição do médico assistente, integram a cobertura (art. 12, II, d).
Fora do rol, ou fora dos critérios da DUT, a Lei 9.656/1998 (art. 10, § 13, incluído pela Lei 14.454/2022) admite a cobertura de tratamento prescrito por médico ou odontólogo assistente quando houver comprovação de eficácia baseada em evidências científicas ou recomendação da Conitec ou de órgão internacional de avaliação de tecnologias. Na ADI 7265 (18/9/2025), o STF fixou requisitos cumulativos para essa cobertura: prescrição do médico ou odontólogo assistente; ausência de negativa expressa da ANS e de análise pendente de inclusão no rol; inexistência de alternativa terapêutica adequada no rol; comprovação científica de eficácia e segurança; e registro na Anvisa. Entenda os critérios.
Notas técnicas do e-NatJus
A pesquisa pública do e-NatJus (CNJ) pelo termo Galcanezumabe reúne 168 notas técnicas na base coletada pelo portal: 82 com conclusão favorável ao pedido e 85 com conclusão não favorável. A nota técnica é um parecer de apoio ao juiz sobre o caso concreto; a contagem não mede a cobertura contratual.
| Ano | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Notas | 5 | 14 | 33 | 56 | 27 | 29 |
Mais recentes: nota nº 576320 (SP - São Paulo, 16/09/2026, favorável); nota nº 576327 (SP - São Paulo, 16/09/2026, favorável); nota nº 574129 (SP - São Paulo, 11/09/2026, não favorável).
Nas notas: registro na Anvisa informado em 166; uso conforme a bula (indicação registrada) em 145 e fora dela em 10; recomendação da Conitec "não recomendada" em 4 e "recomendada" em 1.
Perguntas frequentes
O plano de saúde cobre galcanezumabe?
A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo. Fora das indicações previstas no rol, a cobertura segue os critérios cumulativos fixados pelo STF na ADI 7265, entre eles o registro na Anvisa e a comprovação científica de eficácia e segurança. A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória os medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e correlatos previstos no art. 12.
Galcanezumabe tem registro na Anvisa?
Sim. A base de dados abertos da Anvisa lista 1 registro(s) ativo(s) com este princípio ativo, entre eles EMGALITY. A indicação aprovada está na bula de cada registro.
Quanto custa galcanezumabe?
Na lista de preços da CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 3.763,10 a R$ 9.407,80, conforme a apresentação. São preços máximos regulados, não o preço praticado; confira a lista vigente da CMED.
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Informação regulatória e de preço, não recomendação médica: indicação, dose e escolha do tratamento são do médico assistente. Registro e preço mudam: confira sempre na Anvisa e na lista vigente da CMED. A cobertura pelo plano depende do contrato, do rol e das condições clínicas do caso.