Medicamentos · registro, preço e cobertura
Gencitabina: registro na Anvisa, preço e cobertura pelo plano
O que as bases oficiais dizem sobre gencitabina: registros ativos, preços máximos da CMED, avaliações da Conitec, propostas na ANS e notas técnicas do e-NatJus.
Bases: Anvisa (dados abertos), CMED (lista de 09/10/2026), Conitec, ANS e e-NatJus · conferidas em
Resposta curta
Gencitabina tem 16 registro(s) ativo(s) na Anvisa (GEMZAR, EVOZAR, GENCIX, GEMCIT). Na lista CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 1.354,65 a R$ 1.354,65, conforme a apresentação. O nome aparece no texto da DUT nº 54 (medicamentos para o controle de efeitos adversos e adjuvantes relacionados a tratamentos antineoplásicos) do rol da ANS, que define as indicações com cobertura obrigatória.
Registros ativos na Anvisa
16 registro(s) ativo(s). O vencimento indica até quando vale o registro (mês/ano).
| Produto | Empresa | Categoria | Registro | Vence |
|---|---|---|---|---|
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | BLAU FARMACÊUTICA S.A. | Genérico | 116370077 | 04/2028 |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | EUROFARMA LABORATORIOS S.A. | Genérico | 100431007 | 06/2028 |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | ACCORD FARMACÊUTICA LTDA | Genérico | 155370011 | 06/2028 |
| GEMZAR | BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA | Novo | 189770013 | 05/2036 |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | CAMBER FARMACEUTICA LTDA | Genérico | 165070004 | 05/2030 |
| EVOZAR | FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | Similar | 116880023 | 10/2029 |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | FRESENIUS KABI BRASIL LTDA | Genérico | 100410164 | 06/2030 |
| GENCIX | LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA | Similar | 106460195 | 08/2028 |
| GEMCIT | SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Novo | 100470636 | 03/2031 |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA | Genérico | 174650001 | 06/2029 |
| GCIB | CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | Similar | 102980497 | 12/2028 |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA | Genérico | 156510061 | 08/2026 |
| GENLIBBS | LIBBS FARMACÊUTICA LTDA | Similar | 100330146 | 05/2028 |
| MYLZAR | VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA | Similar | 188300047 | 07/2028 |
| HETGEM | CAMBER FARMACEUTICA LTDA | Similar | 165070007 | 08/2030 |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | Genérico | 102980546 | 11/2030 |
Preços máximos (CMED)
A CMED fixa o preço-fábrica (PF), teto de venda da indústria, e o preço máximo ao consumidor (PMC), teto nas farmácias. Valores com ICMS de 18% (alíquota de São Paulo), da lista de 09/10/2026, em ordem de preço. Para compras públicas vale o PMVG, em lista própria da CMED.
| Produto | Apresentação | Laboratório | Tipo | PF 18% | PMC 18% |
|---|---|---|---|---|---|
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS uso restrito a hospitais | CAMBER FARMACEUTICA LTDA | Genérico | R$ 170,51 | — |
| HETGEM | 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS uso restrito a hospitais | CAMBER FARMACEUTICA LTDA | Similar | R$ 170,51 | — |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS uso restrito a hospitais | FARMA VISION IMPORTACAO E EXPORTACAO DE MEDICAMENTOS LTDA | Genérico | R$ 170,51 | — |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | EUROFARMA LABORATORIOS S.A. | Genérico | R$ 187,87 | — |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | 200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS uso restrito a hospitais | FRESENIUS KABI BRASIL LTDA | Genérico | R$ 197,45 | — |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | 200 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | ACCORD FARMACÊUTICA LTDA | Genérico | R$ 197,45 | — |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS uso restrito a hospitais | BLAU FARMACEUTICA S.A. | Genérico | R$ 197,46 | — |
| MYLZAR | 200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10ML uso restrito a hospitais | VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA | Similar | R$ 265,37 | — |
| GEMCIT | 40 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 5 ML uso restrito a hospitais | SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Novo | R$ 273,28 | — |
| GEMCIT | 40 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT ENVOL FA VD TRANS X 5 ML uso restrito a hospitais | SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Novo | R$ 273,28 | — |
| GENCIX | 200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA | Similar | R$ 277,85 | — |
| GCIB | 200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | Similar | R$ 299,73 | — |
| EVOZAR | 200 MG PO LIOF INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | Similar | R$ 301,39 | — |
| GENLIBBS | 200 MG PÓ LIÓF INJ CT FA VD TRANS uso restrito a hospitais | LIBBS FARMACÊUTICA LTDA | Similar | R$ 303,74 | — |
| GEMZAR | 200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | ELI LILLY DO BRASIL LTDA | Novo | R$ 303,80 | — |
| HETGEM | 1 G PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS uso restrito a hospitais | CAMBER FARMACEUTICA LTDA | Similar | R$ 838,38 | — |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | 1 G PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS uso restrito a hospitais | CAMBER FARMACEUTICA LTDA | Genérico | R$ 848,56 | — |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | 1G PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS uso restrito a hospitais | FARMA VISION IMPORTACAO E EXPORTACAO DE MEDICAMENTOS LTDA | Genérico | R$ 848,56 | — |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | 1 G PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML uso restrito a hospitais | EUROFARMA LABORATORIOS S.A. | Genérico | R$ 934,96 | — |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | 1 G PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS uso restrito a hospitais | FRESENIUS KABI BRASIL LTDA | Genérico | R$ 982,72 | — |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | 1000 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS X 50 ML uso restrito a hospitais | ACCORD FARMACÊUTICA LTDA | Genérico | R$ 982,74 | — |
| MYLZAR | 1 G PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 50ML uso restrito a hospitais | VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA | Similar | R$ 1.307,57 | — |
| MYLZAR | 200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 10ML uso restrito a hospitais | VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA | Similar | R$ 1.326,87 | — |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | 1000 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS | BLAU FARMACEUTICA S.A. | Genérico | R$ 982,77 | R$ 1.354,65 |
| GENCIX | 1 G PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML uso restrito a hospitais | LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA | Similar | R$ 1.361,83 | — |
| GEMCIT | 40 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 25 ML uso restrito a hospitais | SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Novo | R$ 1.363,40 | — |
| GEMCIT | 40 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT ENVOL FA VD TRANS X 25 ML uso restrito a hospitais | SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Novo | R$ 1.363,40 | — |
| GENCIX | 200 MG PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA | Similar | R$ 1.389,45 | — |
| GCIB | 1 G PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML uso restrito a hospitais | CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | Similar | R$ 1.479,68 | — |
| EVOZAR | 1G PO LIOF INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML uso restrito a hospitais | FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA | Similar | R$ 1.499,85 | — |
| GENLIBBS | 1 G PÓ LIÓF INJ CT FA VD TRANS uso restrito a hospitais | LIBBS FARMACÊUTICA LTDA | Similar | R$ 1.511,84 | — |
| GEMZAR | 1 G PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML uso restrito a hospitais | ELI LILLY DO BRASIL LTDA | Novo | R$ 1.511,91 | — |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | EUROFARMA LABORATORIOS S.A. | Genérico | R$ 1.974,87 | — |
| MYLZAR | 200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 10ML uso restrito a hospitais | VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA | Similar | R$ 2.653,76 | — |
| GENCIX | 200 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA | Similar | R$ 2.778,94 | — |
| MYLZAR | 1 G PÓ LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 50ML uso restrito a hospitais | VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA | Similar | R$ 6.537,90 | — |
| GENCIX | 1 G PO LIOF SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 50 ML uso restrito a hospitais | LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA | Similar | R$ 6.808,99 | — |
| CLORIDRATO DE GENCITABINA | 1 G PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 50 ML uso restrito a hospitais | EUROFARMA LABORATORIOS S.A. | Genérico | R$ 9.827,67 | — |
| MYLZAR | 1 G PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 50ML uso restrito a hospitais | VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA | Similar | R$ 13.075,84 | — |
| GENCIX | 1 G PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 50 ML uso restrito a hospitais | LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA | Similar | R$ 13.617,97 | — |
No rol da ANS
O nome aparece no texto da DUT nº 54 (medicamentos para o controle de efeitos adversos e adjuvantes relacionados a tratamentos antineoplásicos) do rol da ANS, que define as indicações com cobertura obrigatória. Ver a DUT nº 54
A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória o fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e os medicamentos para controle de efeitos adversos e adjuvantes previstos no art. 12. Nos planos hospitalares, os medicamentos ministrados durante a internação, conforme prescrição do médico assistente, integram a cobertura (art. 12, II, d).
Fora do rol, ou fora dos critérios da DUT, a Lei 9.656/1998 (art. 10, § 13, incluído pela Lei 14.454/2022) admite a cobertura de tratamento prescrito por médico ou odontólogo assistente quando houver comprovação de eficácia baseada em evidências científicas ou recomendação da Conitec ou de órgão internacional de avaliação de tecnologias. Na ADI 7265 (18/9/2025), o STF fixou requisitos cumulativos para essa cobertura: prescrição do médico ou odontólogo assistente; ausência de negativa expressa da ANS e de análise pendente de inclusão no rol; inexistência de alternativa terapêutica adequada no rol; comprovação científica de eficácia e segurança; e registro na Anvisa. Entenda os critérios.
Conitec
- Medicamentos para tratamento de Câncer de Pulmão de Células não Pequenas (2022)
- Medicamentos em desenvolvimento para tratamento do câncer de mama triplo negativo localmente avançado irressecável ou metastático (2022)
- Medicamnetos em desenvolvimento para o tratamento do Carcinoma de Células Renais claras (CCRcc) (2021)
A recomendação da Conitec trata da incorporação ao SUS. Ela não cria, por si, obrigação de cobertura pelo plano, mas é um dos parâmetros do art. 10, § 13, II, da Lei 9.656/1998.
Notas técnicas do e-NatJus
A pesquisa pública do e-NatJus (CNJ) pelo termo Gencitabina reúne 41 notas técnicas na base coletada pelo portal: 30 com conclusão favorável ao pedido e 11 com conclusão não favorável. A nota técnica é um parecer de apoio ao juiz sobre o caso concreto; a contagem não mede a cobertura contratual.
| Ano | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Notas | 2 | 4 | 4 | 14 | 6 | 8 |
Mais recentes: nota nº 581310 (MA - Maranhão, 01/10/2026, favorável); nota nº 573292 (AM - Amazonas, 10/09/2026, favorável); nota nº 570776 (AM - Amazonas, 04/09/2026, favorável).
Nas notas: registro na Anvisa informado em 40; uso conforme a bula (indicação registrada) em 34 e fora dela em 3; recomendação da Conitec "não recomendada" em 1 e "recomendada" em 4.
Perguntas frequentes
O plano de saúde cobre gencitabina?
O nome aparece no texto da DUT nº 54 (medicamentos para o controle de efeitos adversos e adjuvantes relacionados a tratamentos antineoplásicos) do rol da ANS, que define as indicações com cobertura obrigatória. Fora das indicações previstas no rol, a cobertura segue os critérios cumulativos fixados pelo STF na ADI 7265, entre eles o registro na Anvisa e a comprovação científica de eficácia e segurança. A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória os medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e correlatos previstos no art. 12.
Gencitabina tem registro na Anvisa?
Sim. A base de dados abertos da Anvisa lista 16 registro(s) ativo(s) com este princípio ativo, entre eles GEMZAR, EVOZAR, GENCIX, GEMCIT. A indicação aprovada está na bula de cada registro.
Quanto custa gencitabina?
Na lista de preços da CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 1.354,65 a R$ 1.354,65, conforme a apresentação. São preços máximos regulados, não o preço praticado; confira a lista vigente da CMED.
A Conitec avaliou gencitabina?
Sim. A base reúne 3 documento(s) da Conitec que citam o medicamento; o mais recente é "Medicamentos para tratamento de Câncer de Pulmão de Células não Pequenas" (2022). A decisão da Conitec trata do SUS e não obriga, por si, o plano de saúde.
Veja também: consulta de medicamentos · consulta ao rol · registro na Anvisa · uso off-label · tema medicamentos e tecnologias
Informação regulatória e de preço, não recomendação médica: indicação, dose e escolha do tratamento são do médico assistente. Registro e preço mudam: confira sempre na Anvisa e na lista vigente da CMED. A cobertura pelo plano depende do contrato, do rol e das condições clínicas do caso.