Medicamentos · registro, preço e cobertura
Hialuronato sódio: registro na Anvisa, preço e cobertura pelo plano
O que as bases oficiais dizem sobre hialuronato sódio: registros ativos, preços máximos da CMED, avaliações da Conitec, propostas na ANS e notas técnicas do e-NatJus.
Bases: Anvisa (dados abertos), CMED (lista de 09/10/2026), Conitec, ANS e e-NatJus · conferidas em
Resposta curta
Hialuronato sódio tem 7 registro(s) ativo(s) na Anvisa (HYLO-GEL, LUNAH, EUFLEXXA, HYLO-COMOD). Na lista CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 37,20 a R$ 1.545,48, conforme a apresentação. A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo.
Registros ativos na Anvisa
7 registro(s) ativo(s). O vencimento indica até quando vale o registro (mês/ano).
| Produto | Empresa | Categoria | Registro | Vence |
|---|---|---|---|---|
| HYLO-GEL | FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Específico | 164930003 | 12/2028 |
| LUNAH | CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | Específico | 102980529 | 07/2030 |
| EUFLEXXA | LABORATÓRIOS FERRING LTDA | Biológico | 128760018 | 08/2036 |
| HYLO-COMOD | FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Específico | 164930001 | 10/2028 |
| POLIREUMIN | TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA | Biológico | 103410043 | 08/2028 |
| HILUROPT | GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A | Específico | 154230326 | 11/2031 |
| LAXIME | ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A | Específico | 105730523 | 09/2028 |
Preços máximos (CMED)
A CMED fixa o preço-fábrica (PF), teto de venda da indústria, e o preço máximo ao consumidor (PMC), teto nas farmácias. Valores com ICMS de 18% (alíquota de São Paulo), da lista de 09/10/2026, em ordem de preço. Para compras públicas vale o PMVG, em lista própria da CMED.
| Produto | Apresentação | Laboratório | Tipo | PF 18% | PMC 18% |
|---|---|---|---|---|---|
| LAXIME | 1,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS PEBD OPC GOT X 5 ML | ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A | Específico | R$ 27,73 | R$ 37,20 |
| LUNAH | 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 5ML | CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | Específico | R$ 40,06 | R$ 53,74 |
| HILUROPT | 1,0 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML | GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A | Específico | R$ 41,89 | R$ 56,19 |
| LUNAH | 2 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 5ML | CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | Específico | R$ 42,73 | R$ 57,32 |
| HILUROPT | 1,5 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML | GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A | Específico | R$ 43,18 | R$ 57,92 |
| LAXIME | 1,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS PEBD OPC GOT X 10 ML | ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A | Específico | R$ 45,88 | R$ 61,55 |
| HILUROPT | 2,0 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 10 ML | GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A | Específico | R$ 50,09 | R$ 67,19 |
| LUNAH | 1 MG /ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 10ML | CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | Específico | R$ 52,82 | R$ 70,86 |
| LUNAH | 2 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 10ML | CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | Específico | R$ 56,30 | R$ 75,52 |
| HYLO-COMOD | 1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS GOT X 10 ML | FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Específico | R$ 82,44 | R$ 110,59 |
| HYLO-GEL | 2 MG/ML SOL OFT CT 01 FR PLAS GOT X 10 ML | FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Específico | R$ 93,22 | R$ 125,05 |
| POLIREUMIN | 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML | TRB PHARMA INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA | Biológico | R$ 490,35 | R$ 675,90 |
| EUFLEXXA | 10 MG/ML SOL INJ CT 3 SER PRENC VD INC X 2 ML | LABORATÓRIOS FERRING LTDA | Biológico | R$ 1.121,22 | R$ 1.545,48 |
No rol da ANS
A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo.
A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória o fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e os medicamentos para controle de efeitos adversos e adjuvantes previstos no art. 12. Nos planos hospitalares, os medicamentos ministrados durante a internação, conforme prescrição do médico assistente, integram a cobertura (art. 12, II, d).
Fora do rol, ou fora dos critérios da DUT, a Lei 9.656/1998 (art. 10, § 13, incluído pela Lei 14.454/2022) admite a cobertura de tratamento prescrito por médico ou odontólogo assistente quando houver comprovação de eficácia baseada em evidências científicas ou recomendação da Conitec ou de órgão internacional de avaliação de tecnologias. Na ADI 7265 (18/9/2025), o STF fixou requisitos cumulativos para essa cobertura: prescrição do médico ou odontólogo assistente; ausência de negativa expressa da ANS e de análise pendente de inclusão no rol; inexistência de alternativa terapêutica adequada no rol; comprovação científica de eficácia e segurança; e registro na Anvisa. Entenda os critérios.
Notas técnicas do e-NatJus
A pesquisa pública do e-NatJus (CNJ) pelo termo Hialuronato sódio reúne 221 notas técnicas na base coletada pelo portal: 23 com conclusão favorável ao pedido e 198 com conclusão não favorável. A nota técnica é um parecer de apoio ao juiz sobre o caso concreto; a contagem não mede a cobertura contratual.
| Ano | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Notas | 16 | 20 | 51 | 79 | 28 | 13 |
Mais recentes: nota nº 534690 (CE - Ceará, 21/07/2026, não favorável); nota nº 544148 (RJ - Rio de Janeiro, 14/07/2026, favorável); nota nº 543293 (SP - São Paulo, 13/07/2026, não favorável).
Nas notas: registro na Anvisa informado em 212; uso conforme a bula (indicação registrada) em 187 e fora dela em 4; recomendação da Conitec "não recomendada" em 41 e "recomendada" em 0.
Perguntas frequentes
O plano de saúde cobre hialuronato sódio?
A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo. Fora das indicações previstas no rol, a cobertura segue os critérios cumulativos fixados pelo STF na ADI 7265, entre eles o registro na Anvisa e a comprovação científica de eficácia e segurança. A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória os medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e correlatos previstos no art. 12.
Hialuronato sódio tem registro na Anvisa?
Sim. A base de dados abertos da Anvisa lista 7 registro(s) ativo(s) com este princípio ativo, entre eles HYLO-GEL, LUNAH, EUFLEXXA, HYLO-COMOD. A indicação aprovada está na bula de cada registro.
Quanto custa hialuronato sódio?
Na lista de preços da CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 37,20 a R$ 1.545,48, conforme a apresentação. São preços máximos regulados, não o preço praticado; confira a lista vigente da CMED.
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Informação regulatória e de preço, não recomendação médica: indicação, dose e escolha do tratamento são do médico assistente. Registro e preço mudam: confira sempre na Anvisa e na lista vigente da CMED. A cobertura pelo plano depende do contrato, do rol e das condições clínicas do caso.