Medicamentos · registro, preço e cobertura
Imunoglobulina humana: registro na Anvisa, preço e cobertura pelo plano
O que as bases oficiais dizem sobre imunoglobulina humana: registros ativos, preços máximos da CMED, avaliações da Conitec, propostas na ANS e notas técnicas do e-NatJus.
Bases: Anvisa (dados abertos), CMED (lista de 09/10/2026), Conitec, ANS e e-NatJus · conferidas em
Resposta curta
Imunoglobulina humana tem 14 registro(s) ativo(s) na Anvisa (FLEBOGAMMA, IMUNOGLOBULIN, PANZYGA, HIZENTRA). Na lista CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 1.882,61 a R$ 1.882,61, conforme a apresentação. A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo.
Registros ativos na Anvisa
14 registro(s) ativo(s). O vencimento indica até quando vale o registro (mês/ano).
| Produto | Empresa | Categoria | Registro | Vence |
|---|---|---|---|---|
| FLEBOGAMMA | GRIFOLS BRASIL LTDA | Similar | 136410002 | 09/2035 |
| IMUNOGLOBULIN | BLAU FARMACÊUTICA S.A. | Similar | 116370044 | 09/2035 |
| PANZYGA | OCTAPHARMA BRASIL LTDA | Biológico | 139710017 | 12/2028 |
| HIZENTRA | CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | Biológico | 101510126 | 09/2035 |
| SANDOGLOBULINA | CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | Biológico | 101510120 | 10/2029 |
| TEGELINE | LFB - HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA LTDA | Biológico | 163070005 | 07/2026 |
| XEMBIFY | GRIFOLS BRASIL LTDA | Biológico | 136410024 | 08/2036 |
| OCTAGAM | OCTAPHARMA BRASIL LTDA | Biológico | 139710001 | 07/2030 |
| PENTAGLOBIN | GRIFOLS BRASIL LTDA | Novo | 136410020 | 11/2026 |
| IGVENA | KEDRION BRASIL LTDA. | Biológico | 175770002 | 08/2029 |
| IMUNOGLOBULINA HUMANA HEMOBRÁS | EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA | Biológico | 193040003 | 12/2031 |
| BIOGAM | LEADER PHARMA DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS FARMACEUT | Biológico | 127100002 | 09/2033 |
| GAMUNEX | GRIFOLS BRASIL LTDA | Biológico | 136410011 | 12/2027 |
| CUVITRU | TAKEDA FARMACEUTICA BRASIL LTDA | Biológico | 126270012 | 11/2028 |
Preços máximos (CMED)
A CMED fixa o preço-fábrica (PF), teto de venda da indústria, e o preço máximo ao consumidor (PMC), teto nas farmácias. Valores com ICMS de 18% (alíquota de São Paulo), da lista de 09/10/2026, em ordem de preço; a tabela mostra 40 de 56 apresentações. Para compras públicas vale o PMVG, em lista própria da CMED.
| Produto | Apresentação | Laboratório | Tipo | PF 18% | PMC 18% |
|---|---|---|---|---|---|
| GAMAGLOBULINA IM GRIFOLS | 320 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 2 ML + SER + AGU uso restrito a hospitais | GRIFOLS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 159,61 | — |
| PENTAGLOBIN | 50 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | GRIFOLS BRASIL LTDA | Novo | R$ 186,28 | — |
| PENTAGLOBIN | 50 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA | Novo | R$ 239,28 | — |
| IGVENA | 50 MG/ML SOL INFUS IV CT FR VD TRANS X 20 ML uso restrito a hospitais | KEDRION BRASIL LTDA. | Biológico | R$ 330,34 | — |
| INTRATECT | 100 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | GRIFOLS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 358,94 | — |
| HIZENTRA | 200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 5 ML uso restrito a hospitais | CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | Biológico | R$ 441,82 | — |
| HIZENTRA | 200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 5 ML uso restrito a hospitais | CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | Biológico | R$ 441,84 | — |
| CUVITRU | 0,2 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 5 ML uso restrito a hospitais | TAKEDA PHARMA LTDA. | Biológico | R$ 442,95 | — |
| XEMBIFY | 200 MG/ML SOL INFUS SC CT FR VD TRANS X 5 ML uso restrito a hospitais | GRIFOLS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 595,05 | — |
| IGVENA | 50 MG/ML SOL INFUS IV CT FR VD TRANS X 50 ML + KIT P/ INFUS uso restrito a hospitais | KEDRION BRASIL LTDA. | Biológico | R$ 715,85 | — |
| IMUNOGLOBULINA HUMANA HEMOBRÁS | 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML uso restrito a hospitais | EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA | Biológico | R$ 787,17 | — |
| PENTAGLOBIN | 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML uso restrito a hospitais | GRIFOLS BRASIL LTDA | Novo | R$ 812,22 | — |
| HIZENTRA | 200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | Biológico | R$ 883,66 | — |
| HIZENTRA | 200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | Biológico | R$ 883,66 | — |
| CUVITRU | 0,2 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML uso restrito a hospitais | TAKEDA PHARMA LTDA. | Biológico | R$ 885,95 | — |
| OCTAGAM | 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML uso restrito a hospitais | OCTAPHARMA BRASIL LTDA | Biológico | R$ 921,80 | — |
| SANDOGLOBULINA | 0,1 G/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 25 ML uso restrito a hospitais | CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | Biológico | R$ 1.136,85 | — |
| XEMBIFY | 200 MG/ML SOL INFUS SC CT FR VD TRANS X 10 ML uso restrito a hospitais | GRIFOLS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 1.190,11 | — |
| HIZENTRA | 200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 20 ML uso restrito a hospitais | CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | Biológico | R$ 1.767,29 | — |
| HIZENTRA | 200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 20 ML uso restrito a hospitais | CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | Biológico | R$ 1.767,34 | — |
| CUVITRU | 0,2 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 20 ML uso restrito a hospitais | TAKEDA PHARMA LTDA. | Biológico | R$ 1.771,93 | — |
| FLEBOGAMMA | 2,5 G SOL INJ FA 50 ML | GRIFOLS BRASIL LTDA | Similar | R$ 1.365,80 | R$ 1.882,61 |
| XEMBIFY | 200 MG/ML SOL INFUS SC CT FR VD TRANS X 20 ML uso restrito a hospitais | GRIFOLS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 2.380,21 | — |
| IGVENA | 50 MG/ML SOL INFUS IV CT FR VD TRANS X 200 ML + KIT P/ INFUS uso restrito a hospitais | KEDRION BRASIL LTDA. | Biológico | R$ 2.863,55 | — |
| CUVITRU | 0,2 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 40 ML uso restrito a hospitais | TAKEDA PHARMA LTDA. | Biológico | R$ 3.543,83 | — |
| IMUNOGLOBULINA HUMANA HEMOBRÁS | 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 200ML uso restrito a hospitais | EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA | Biológico | R$ 3.565,23 | — |
| INTRATECT | 100 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 100 ML uso restrito a hospitais | GRIFOLS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 3.589,57 | — |
| SANDOGLOBULINA | 0,1 G/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML uso restrito a hospitais | CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | Biológico | R$ 3.719,06 | — |
| PENTAGLOBIN | 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML uso restrito a hospitais | GRIFOLS BRASIL LTDA | Novo | R$ 3.719,06 | — |
| IMUNOGLOBULINA HUMANA HEMOBRÁS | 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100ML uso restrito a hospitais | EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA | Biológico | R$ 3.719,06 | — |
| IMUNOGLOBULINA HUMANA HEMOBRÁS | 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML uso restrito a hospitais | EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA | Biológico | R$ 3.719,06 | — |
| PENTAGLOBIN | 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML uso restrito a hospitais | BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA | Novo | R$ 3.719,07 | — |
| BLAUIMUNO | 50 MG/ML SOL INJ CT 01 FA VD TRANSP X 100 ML uso restrito a hospitais | BLAU FARMACEUTICA S.A. | Biológico | R$ 3.719,07 | — |
| FLEBOGAMMA | 5,0 G SOL INJ FA 50 ML uso restrito a hospitais | GRIFOLS BRASIL LTDA | Similar | R$ 3.719,07 | — |
| FLEBOGAMMA | 5,0 G SOL INJ FA 100 ML uso restrito a hospitais | GRIFOLS BRASIL LTDA | Similar | R$ 3.719,07 | — |
| GAMUNEX | 5G SOL INJETAVEL FA 50ML uso restrito a hospitais | GRIFOLS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 3.719,07 | — |
| INTRATECT | 100 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 50 ML uso restrito a hospitais | GRIFOLS BRASIL LTDA | Biológico | R$ 3.719,07 | — |
| OCTAGAM | 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100ML uso restrito a hospitais | OCTAPHARMA BRASIL LTDA | Biológico | R$ 3.719,07 | — |
| OCTAGAM | 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML uso restrito a hospitais | OCTAPHARMA BRASIL LTDA | Biológico | R$ 3.719,07 | — |
| PANZYGA | 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML uso restrito a hospitais | OCTAPHARMA BRASIL LTDA | Biológico | R$ 3.719,07 | — |
No rol da ANS
A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo.
A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória o fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e os medicamentos para controle de efeitos adversos e adjuvantes previstos no art. 12. Nos planos hospitalares, os medicamentos ministrados durante a internação, conforme prescrição do médico assistente, integram a cobertura (art. 12, II, d).
Fora do rol, ou fora dos critérios da DUT, a Lei 9.656/1998 (art. 10, § 13, incluído pela Lei 14.454/2022) admite a cobertura de tratamento prescrito por médico ou odontólogo assistente quando houver comprovação de eficácia baseada em evidências científicas ou recomendação da Conitec ou de órgão internacional de avaliação de tecnologias. Na ADI 7265 (18/9/2025), o STF fixou requisitos cumulativos para essa cobertura: prescrição do médico ou odontólogo assistente; ausência de negativa expressa da ANS e de análise pendente de inclusão no rol; inexistência de alternativa terapêutica adequada no rol; comprovação científica de eficácia e segurança; e registro na Anvisa. Entenda os critérios.
Conitec
- Portaria_SCTIE-MS_30_2020.pdf (2020 · recomendou incorporar · fase final)
- Portaria_SCTIE-MS_31_2020.pdf (2020 · recomendou incorporar · fase final)
- Portaria_SCTIE-MS_32_2020.pdf (2020 · recomendou incorporar · fase final)
A recomendação da Conitec trata da incorporação ao SUS. Ela não cria, por si, obrigação de cobertura pelo plano, mas é um dos parâmetros do art. 10, § 13, II, da Lei 9.656/1998.
Notas técnicas do e-NatJus
A pesquisa pública do e-NatJus (CNJ) pelo termo Imunoglobulina humana reúne 453 notas técnicas na base coletada pelo portal: 281 com conclusão favorável ao pedido e 172 com conclusão não favorável. A nota técnica é um parecer de apoio ao juiz sobre o caso concreto; a contagem não mede a cobertura contratual.
| Ano | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Notas | 58 | 58 | 87 | 96 | 62 | 38 |
Mais recentes: nota nº 598752 (AL - Alagoas, 29/10/2026, favorável); nota nº 591040 (PB - Paraíba, 26/10/2026, favorável); nota nº 594684 (NATJUS BA, 22/10/2026, não favorável).
Nas notas: registro na Anvisa informado em 450; uso conforme a bula (indicação registrada) em 287 e fora dela em 112; recomendação da Conitec "não recomendada" em 15 e "recomendada" em 56.
Perguntas frequentes
O plano de saúde cobre imunoglobulina humana?
A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo. Fora das indicações previstas no rol, a cobertura segue os critérios cumulativos fixados pelo STF na ADI 7265, entre eles o registro na Anvisa e a comprovação científica de eficácia e segurança. A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória os medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e correlatos previstos no art. 12.
Imunoglobulina humana tem registro na Anvisa?
Sim. A base de dados abertos da Anvisa lista 14 registro(s) ativo(s) com este princípio ativo, entre eles FLEBOGAMMA, IMUNOGLOBULIN, PANZYGA, HIZENTRA. A indicação aprovada está na bula de cada registro.
Quanto custa imunoglobulina humana?
Na lista de preços da CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 1.882,61 a R$ 1.882,61, conforme a apresentação. São preços máximos regulados, não o preço praticado; confira a lista vigente da CMED.
A Conitec avaliou imunoglobulina humana?
Sim. A base reúne 3 documento(s) da Conitec que citam o medicamento; o mais recente é "Portaria_SCTIE-MS_30_2020.pdf" (2020), com recomendação registrada como "incorporar". A decisão da Conitec trata do SUS e não obriga, por si, o plano de saúde.
Veja também: consulta de medicamentos · consulta ao rol · registro na Anvisa · uso off-label · tema medicamentos e tecnologias
Informação regulatória e de preço, não recomendação médica: indicação, dose e escolha do tratamento são do médico assistente. Registro e preço mudam: confira sempre na Anvisa e na lista vigente da CMED. A cobertura pelo plano depende do contrato, do rol e das condições clínicas do caso.