Medicamentos · registro, preço e cobertura
Olaparibe: registro na Anvisa, preço e cobertura pelo plano
O que as bases oficiais dizem sobre olaparibe: registros ativos, preços máximos da CMED, avaliações da Conitec, propostas na ANS e notas técnicas do e-NatJus.
Bases: Anvisa (dados abertos), CMED (lista de 09/10/2026), Conitec, ANS e e-NatJus · conferidas em
Resposta curta
Olaparibe tem 2 registro(s) ativo(s) na Anvisa (LYNPARZA COMPRIMIDOS). Na lista CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 16.409,54 a R$ 25.245,46, conforme a apresentação. O nome aparece no texto da DUT nº 64 (terapia antineoplásica oral para tratamento do câncer) do rol da ANS, que define as indicações com cobertura obrigatória.
Registros ativos na Anvisa
2 registro(s) ativo(s). O vencimento indica até quando vale o registro (mês/ano).
| Produto | Empresa | Categoria | Registro | Vence |
|---|---|---|---|---|
| OLAPARIBE | NATCOFARMA DO BRASIL LTDA | Genérico | 182610031 | 08/2036 |
| LYNPARZA COMPRIMIDOS | ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA | Novo | 116180268 | 10/2028 |
Preços máximos (CMED)
A CMED fixa o preço-fábrica (PF), teto de venda da indústria, e o preço máximo ao consumidor (PMC), teto nas farmácias. Valores com ICMS de 18% (alíquota de São Paulo), da lista de 09/10/2026, em ordem de preço. Para compras públicas vale o PMVG, em lista própria da CMED.
| Produto | Apresentação | Laboratório | Tipo | PF 18% | PMC 18% |
|---|---|---|---|---|---|
| OLAPARIBE | 100 MG COM REV CT BL AL AL X 56 | NATCOFARMA DO BRASIL LTDA | Genérico | R$ 12.232,56 | R$ 16.409,54 |
| OLAPARIBE | 150 MG COM REV CT BL AL AL X 56 | NATCOFARMA DO BRASIL LTDA | Genérico | R$ 12.232,56 | R$ 16.409,54 |
| LYNPARZA COMPRIMIDOS | 100 MG COM REV CT BL AL AL PVC X 56 | ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA | Novo | R$ 18.819,33 | R$ 25.245,46 |
| LYNPARZA COMPRIMIDOS | 150 MG COM REV CT BL AL AL PVC X 56 | ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA | Novo | R$ 18.819,33 | R$ 25.245,46 |
No rol da ANS
O nome aparece no texto da DUT nº 64 (terapia antineoplásica oral para tratamento do câncer) do rol da ANS, que define as indicações com cobertura obrigatória. Ver a DUT nº 64
A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória o fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e os medicamentos para controle de efeitos adversos e adjuvantes previstos no art. 12. Nos planos hospitalares, os medicamentos ministrados durante a internação, conforme prescrição do médico assistente, integram a cobertura (art. 12, II, d).
Fora do rol, ou fora dos critérios da DUT, a Lei 9.656/1998 (art. 10, § 13, incluído pela Lei 14.454/2022) admite a cobertura de tratamento prescrito por médico ou odontólogo assistente quando houver comprovação de eficácia baseada em evidências científicas ou recomendação da Conitec ou de órgão internacional de avaliação de tecnologias. Na ADI 7265 (18/9/2025), o STF fixou requisitos cumulativos para essa cobertura: prescrição do médico ou odontólogo assistente; ausência de negativa expressa da ANS e de análise pendente de inclusão no rol; inexistência de alternativa terapêutica adequada no rol; comprovação científica de eficácia e segurança; e registro na Anvisa. Entenda os critérios.
Conitec
- PORTARIA SECTICS/MS Nº 46, DE 4 DE OUTUBRO DE 2024 (2024 · recomendou incorporar · fase final)
- Relatório para a sociedade com decisão final nº 458 (2024 · recomendou incorporar · fase final)
- Relatório de recomendação nº 914 - Olaparibe (2024 · recomendou incorporar · fase final)
- PORTARIA SECTICS/MS Nº 45, DE 4 DE OUTUBRO DE 2024 (2024 · recomendou incorporar · fase final)
- Medicamentos para o tratamento de Primira Linha do Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração (2022)
- Medicamentos em desenvolvimento para tratamento do câncer de mama triplo negativo localmente avançado irressecável ou metastático (2022)
A recomendação da Conitec trata da incorporação ao SUS. Ela não cria, por si, obrigação de cobertura pelo plano, mas é um dos parâmetros do art. 10, § 13, II, da Lei 9.656/1998.
Propostas de atualização do rol na ANS
Propostas (PAR) com esta tecnologia na planilha oficial da ANS. "Não incorporada" equivale à negativa expressa da ANS referida pelo STF; "em análise", à análise pendente.
| UAT | Tecnologia e indicação | Situação |
|---|---|---|
| 32 | Olaparibe · Terapia de manutenção para pacientes adultas com carcinoma de ovário seroso (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário) ou endometrioide, de alto grau (grau 2 ou maior), recidivado, com mutação BRCA 1 e/ou 2, sensível à quimioterapia baseada em platina (resposta completa ou parcial). | incorporada (RN 542, de 01/09/2022) |
| 33 | Olaparibe · Tratamento de manutenção (usado no intervalo entre dois tratamentos) de pacientes adultas com carcinoma de ovário (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário), recentemente diagnosticado, de alto grau (grau 2 ou maior), avançado, com mutação BRCA, que respondem (resposta completa ou parcial) à quimioterapia em primeira linha, baseada em platina. | incorporada (RN 542, de 01/09/2022) |
| 71 | Olaparibe e Bevacizumabe · Carcinoma epitelial avançado de ovário | incorporada (RN 577, de 09/05/2023) |
| 124 | Olaparibe · Tratamento adjuvante CA mama adultos inicial alto risco HER2 neg BRCA mutado uso previo quimio neo ou adjuvante | incorporada (RN 605, de 04/06/2024) |
| 193 | Olaparibe · Tratamento, em primeira linha, de pacientes adulyos com câncer de próstata metastático resistente à castração BRCA1+ e/ou BRCA2+, cuja doença progrediu após tratamento prévio com novo agente hormonal | incorporada (RN 673, de 19/05/2026) |
Notas técnicas do e-NatJus
A pesquisa pública do e-NatJus (CNJ) pelo termo Olaparibe reúne 436 notas técnicas na base coletada pelo portal: 275 com conclusão favorável ao pedido e 161 com conclusão não favorável. A nota técnica é um parecer de apoio ao juiz sobre o caso concreto; a contagem não mede a cobertura contratual.
| Ano | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Notas | 34 | 66 | 98 | 119 | 46 | 37 |
Mais recentes: nota nº 592942 (RS - Rio Grande do Sul, 28/10/2026, favorável); nota nº 498022 (TO - Tocantins, 22/10/2026, favorável); nota nº 586865 (RS - Rio Grande do Sul, 20/10/2026, não favorável).
Nas notas: registro na Anvisa informado em 433; uso conforme a bula (indicação registrada) em 387 e fora dela em 21; recomendação da Conitec "não recomendada" em 172 e "recomendada" em 33.
Perguntas frequentes
O plano de saúde cobre olaparibe?
O nome aparece no texto da DUT nº 64 (terapia antineoplásica oral para tratamento do câncer) do rol da ANS, que define as indicações com cobertura obrigatória. Fora das indicações previstas no rol, a cobertura segue os critérios cumulativos fixados pelo STF na ADI 7265, entre eles o registro na Anvisa e a comprovação científica de eficácia e segurança. A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória os medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e correlatos previstos no art. 12.
Olaparibe tem registro na Anvisa?
Sim. A base de dados abertos da Anvisa lista 2 registro(s) ativo(s) com este princípio ativo, entre eles LYNPARZA COMPRIMIDOS. A indicação aprovada está na bula de cada registro.
Quanto custa olaparibe?
Na lista de preços da CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 16.409,54 a R$ 25.245,46, conforme a apresentação. São preços máximos regulados, não o preço praticado; confira a lista vigente da CMED.
A Conitec avaliou olaparibe?
Sim. A base reúne 6 documento(s) da Conitec que citam o medicamento; o mais recente é "PORTARIA SECTICS/MS Nº 46, DE 4 DE OUTUBRO DE 2024" (2024), com recomendação registrada como "incorporar". A decisão da Conitec trata do SUS e não obriga, por si, o plano de saúde.
Veja também: consulta de medicamentos · consulta ao rol · registro na Anvisa · uso off-label · tema medicamentos e tecnologias
Informação regulatória e de preço, não recomendação médica: indicação, dose e escolha do tratamento são do médico assistente. Registro e preço mudam: confira sempre na Anvisa e na lista vigente da CMED. A cobertura pelo plano depende do contrato, do rol e das condições clínicas do caso.