Medicamentos · registro, preço e cobertura
Risdiplam: registro na Anvisa, preço e cobertura pelo plano
O que as bases oficiais dizem sobre risdiplam: registros ativos, preços máximos da CMED, avaliações da Conitec, propostas na ANS e notas técnicas do e-NatJus.
Bases: Anvisa (dados abertos), CMED (lista de 09/10/2026), Conitec, ANS e e-NatJus · conferidas em
Resposta curta
Risdiplam tem 1 registro(s) ativo(s) na Anvisa (EVRYSDI). Na lista CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 95.547,47 a R$ 95.547,47, conforme a apresentação. A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo.
Registros ativos na Anvisa
1 registro(s) ativo(s). O vencimento indica até quando vale o registro (mês/ano).
| Produto | Empresa | Categoria | Registro | Vence |
|---|---|---|---|---|
| EVRYSDI | PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. | Novo | 101000670 | 10/2028 |
Preços máximos (CMED)
A CMED fixa o preço-fábrica (PF), teto de venda da indústria, e o preço máximo ao consumidor (PMC), teto nas farmácias. Valores com ICMS de 18% (alíquota de São Paulo), da lista de 09/10/2026, em ordem de preço. Para compras públicas vale o PMVG, em lista própria da CMED.
| Produto | Apresentação | Laboratório | Tipo | PF 18% | PMC 18% |
|---|---|---|---|---|---|
| EVRYSDI | 0,75 MG/ML PO SOL OR CT FR VD AMB X 80 ML + 2 SER DOS X 1 ML + 2 SER DOS X 6 ML + 1 SER DOS X 12 ML | PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. | Novo | R$ 71.226,24 | R$ 95.547,47 |
| EVRYSDI | 0,75 MG/ML PO SOL OR CT FR VD AMB X 80 ML + 2 SER DOS X 6 ML + 2 SER DOS X 12 ML | PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. | Novo | R$ 71.226,24 | R$ 95.547,47 |
No rol da ANS
A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo.
A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória o fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e os medicamentos para controle de efeitos adversos e adjuvantes previstos no art. 12. Nos planos hospitalares, os medicamentos ministrados durante a internação, conforme prescrição do médico assistente, integram a cobertura (art. 12, II, d).
Fora do rol, ou fora dos critérios da DUT, a Lei 9.656/1998 (art. 10, § 13, incluído pela Lei 14.454/2022) admite a cobertura de tratamento prescrito por médico ou odontólogo assistente quando houver comprovação de eficácia baseada em evidências científicas ou recomendação da Conitec ou de órgão internacional de avaliação de tecnologias. Na ADI 7265 (18/9/2025), o STF fixou requisitos cumulativos para essa cobertura: prescrição do médico ou odontólogo assistente; ausência de negativa expressa da ANS e de análise pendente de inclusão no rol; inexistência de alternativa terapêutica adequada no rol; comprovação científica de eficácia e segurança; e registro na Anvisa. Entenda os critérios.
Conitec
- Relatório de recomedação nº 710 - Risdiplam para o tratamento de atrofia muscular espinhal (AME) tipo II e III (2022 · recomendou incorporar · fase final)
- Relatório de recomendação nº 709 - Risdiplam para o tratamento de atrofia muscular espinhal (AME) tipo I (2022 · recomendou incorporar · fase final)
- Medicamentos em desenvolvimento para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME) (publicado em ago/2020) (2020 · recomendou incorporar · fase preliminar)
A recomendação da Conitec trata da incorporação ao SUS. Ela não cria, por si, obrigação de cobertura pelo plano, mas é um dos parâmetros do art. 10, § 13, II, da Lei 9.656/1998.
Notas técnicas do e-NatJus
A pesquisa pública do e-NatJus (CNJ) pelo termo Risdiplam reúne 253 notas técnicas na base coletada pelo portal: 90 com conclusão favorável ao pedido e 163 com conclusão não favorável. A nota técnica é um parecer de apoio ao juiz sobre o caso concreto; a contagem não mede a cobertura contratual.
| Ano | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Notas | 33 | 58 | 66 | 51 | 24 | 20 |
Mais recentes: nota nº 580722 (Nacional, 13/10/2026, não favorável); nota nº 582051 (Nacional, 07/10/2026, não favorável); nota nº 584210 (CE - Ceará, 02/10/2026, não favorável).
Nas notas: registro na Anvisa informado em 253; uso conforme a bula (indicação registrada) em 242 e fora dela em 8; recomendação da Conitec "não recomendada" em 99 e "recomendada" em 64.
Perguntas frequentes
O plano de saúde cobre risdiplam?
A busca nas diretrizes de utilização do rol da ANS não localiza o nome deste princípio ativo. Fora das indicações previstas no rol, a cobertura segue os critérios cumulativos fixados pelo STF na ADI 7265, entre eles o registro na Anvisa e a comprovação científica de eficácia e segurança. A Lei 9.656/1998 (art. 10, VI) exclui da cobertura obrigatória os medicamentos para tratamento domiciliar, ressalvados os antineoplásicos orais e correlatos previstos no art. 12.
Risdiplam tem registro na Anvisa?
Sim. A base de dados abertos da Anvisa lista 1 registro(s) ativo(s) com este princípio ativo, entre eles EVRYSDI. A indicação aprovada está na bula de cada registro.
Quanto custa risdiplam?
Na lista de preços da CMED de 09/10/2026, PMC (ICMS 18%) de R$ 95.547,47 a R$ 95.547,47, conforme a apresentação. São preços máximos regulados, não o preço praticado; confira a lista vigente da CMED.
A Conitec avaliou risdiplam?
Sim. A base reúne 3 documento(s) da Conitec que citam o medicamento; o mais recente é "Relatório de recomedação nº 710 - Risdiplam para o tratamento de atrofia muscular espinhal (AME) tipo II e III" (2022), com recomendação registrada como "incorporar". A decisão da Conitec trata do SUS e não obriga, por si, o plano de saúde.
Veja também: consulta de medicamentos · consulta ao rol · registro na Anvisa · uso off-label · tema medicamentos e tecnologias
Informação regulatória e de preço, não recomendação médica: indicação, dose e escolha do tratamento são do médico assistente. Registro e preço mudam: confira sempre na Anvisa e na lista vigente da CMED. A cobertura pelo plano depende do contrato, do rol e das condições clínicas do caso.