Rol da ANS · Genética
Análise molecular de DNA tem cobertura pelo plano de saúde?
O que o rol da ANS diz sobre análise molecular de DNA: segmentação, diretriz de utilização, códigos TUSS e normas de referência.
Fonte: ANS, Anexo I da RN 465/2021 atualizado até a RN 681/2026 · base conferida em
Resposta curta
Sim. Análise molecular de DNA consta do Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde da ANS e tem cobertura obrigatória nos planos com segmentação ambulatorial, hospitalar com obstetrícia, hospitalar sem obstetrícia e plano-referência, quando preenchidos os critérios da Diretriz de Utilização (DUT) nº 110. É classificado como procedimento de alta complexidade (PAC).
No rolDUT nº 110Alta complexidade (PAC)AmbulatorialHospitalar com obstetríciaHospitalar sem obstetríciaPlano-referência
| Nome no Anexo I | ANÁLISE MOLECULAR DE DNA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO) |
|---|---|
| Segmentações | Ambulatorial, Hospitalar com obstetrícia, Hospitalar sem obstetrícia, Plano-referência |
| Diretriz de utilização | DUT nº 110 |
| Alta complexidade (PAC) | Sim |
| Capítulo · grupo · subgrupo | Procedimentos diagnósticos e terapêuticos · Genética · Genética molecular |
| Normativos | Integra a lista consolidada pela RN 465/2021 (em vigor desde 1º/4/2021), sem inclusão ou alteração posterior indicada no Anexo I. |
| Códigos TUSS | 40304973, 40312020, 40314065, 40314235, 40314260, 40314286 e mais 34 |
O que a segmentação significa
O rol fixa a cobertura mínima por segmentação assistencial. Um plano só é obrigado a cobrir o procedimento se tiver a segmentação correspondente:
- Ambulatorial: consultas, exames e terapias feitos fora da internação.
- Hospitalar com obstetrícia: internações, cirurgias e a assistência ao parto.
- Hospitalar sem obstetrícia: internações e cirurgias, sem a assistência ao parto.
- Plano-referência: a cobertura ambulatorial, hospitalar e obstétrica com acomodação em enfermaria (art. 10 da Lei 9.656/1998).
O que diz a DUT nº 110
A diretriz de utilização descreve as situações clínicas em que a cobertura é obrigatória. Texto oficial do Anexo II (início):
Códigos TUSS correlacionados
A TUSS é a terminologia usada na troca de informações entre prestadores e operadoras. A ANS publica a correlação entre os códigos e os procedimentos do rol:
| Código TUSS | Terminologia TUSS |
|---|---|
| 40304973 | Alfa talassemia anal molecular sangue |
| 40312020 | Cromatina sexual, pesquisa |
| 40314065 | Doenças do gene CFTL (fibrose cística) pesquisa de uma mutação (DF508) |
| 40314235 | X frágil por PCR - pesquisa |
| 40314260 | Amplificação de material por biologia molecular (outros agentes) |
| 40314286 | Pesquisa de mutação de alelo específico por PCR |
| 40321029 | Deficiência da MCAD |
| 40323552 | Neuropatia motora, painel |
| 40501183 | Líquido amniótico, vilosidades coriônicas, subcultura para dosagens bioquímicas e/ou moleculares (adicional) |
| 40501191 | Subcultura de pele para dosagens bioquímicas e/ou moleculares (adicional) |
| 40501213 | Pesquisa de translocação PML/RAR-a |
| 40501230 | Cultura de fibroblastos (pele) |
| 40503011 | Análise de DNA com enzimas de restrição por enzima utilizada, por amostra |
| 40503020 | Análise de DNA fetal por enzima de restrição, por enzima utilizada, por amostra (adicional nos exames em que já foi feito o PCR 4.05.03.06-2 e depende da enzima para estabelecer o diagnóstico) |
| 40503038 | Análise de DNA fetal por sonda ou PCR por locus, por amostra |
| 40503046 | Análise de DNA pela técnica multiplex por locus extra, por amostra |
| 40503054 | Análise de DNA pela técnica multiplex por locus, por amostra |
| 40503062 | Análise de DNA por sonda, ou PCR por locus, por amostra |
| 40503089 | Extração de DNA (osso), por amostra |
| 40503097 | Extração de DNA (sangue, urina, líquido aminiótico, vilo trofoblástico etc.), por amostra |
E mais 20 código(s) na tabela de correlação da ANS.
Procedimento de alta complexidade
O Anexo I marca este item como PAC. Isso importa para a cobertura parcial temporária (CPT): se o beneficiário declarou doença ou lesão preexistente na contratação, a operadora pode, por até 24 meses, suspender a cobertura de PAC relacionados àquela doença (art. 11 da Lei 9.656/1998). Fora dessa hipótese, a cobertura segue a regra geral do rol.
E quando o caso não se enquadra?
Fora do rol, ou fora dos critérios da DUT, a Lei 9.656/1998 (art. 10, § 13, incluído pela Lei 14.454/2022) admite a cobertura de tratamento prescrito por médico ou odontólogo assistente quando houver comprovação de eficácia baseada em evidências científicas ou recomendação da Conitec ou de órgão internacional de avaliação de tecnologias. Na ADI 7265 (18/9/2025), o STF fixou requisitos cumulativos para essa cobertura: prescrição do médico ou odontólogo assistente; ausência de negativa expressa da ANS e de análise pendente de inclusão no rol; inexistência de alternativa terapêutica adequada no rol; comprovação científica de eficácia e segurança; e registro na Anvisa. Entenda os critérios.
Outros procedimentos do subgrupo
- ALK - pesquisa de mutação DUT 114
- BRCA1 e BRCA2, pesquisa de mutação somática DUT 156
- BCR/ABL, pesquisa de translocação
- BRAF DUT 9
- Cromossomo philadelphia, dosagem
- Cromossomo philadelfia, pesquisa
- EGFR DUT 21
- Fator V leiden, análise de mutação DUT 25
- HER-2 - dosagem do receptor DUT 30
- Instabilidade de microssatélites (MSI), detecção por PCR, bloco de parafina com diretriz de utilização DUT 110
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Perguntas frequentes
O plano de saúde é obrigado a cobrir análise molecular de DNA?
Sim. Análise molecular de DNA consta do Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde da ANS e tem cobertura obrigatória nos planos com segmentação ambulatorial, hospitalar com obstetrícia, hospitalar sem obstetrícia e plano-referência, quando preenchidos os critérios da Diretriz de Utilização (DUT) nº 110. É classificado como procedimento de alta complexidade (PAC). A obrigação vale para planos contratados a partir de 2/1/1999 ou adaptados à Lei 9.656/1998, dentro da segmentação contratada.
Análise molecular de DNA tem diretriz de utilização (DUT)?
Sim. A cobertura segue a DUT nº 110 do Anexo II da RN 465/2021: a operadora deve cobrir quando o caso preenche os critérios ali descritos, conforme a indicação do médico assistente.
Qual é o código TUSS de análise molecular de DNA?
A correlação TUSS × Rol publicada pela ANS associa os códigos 40304973 (Alfa talassemia anal molecular sangue); 40312020 (Cromatina sexual, pesquisa); 40314065 (Doenças do gene CFTL (fibrose cística) pesquisa de uma mutação (DF508)); 40314235 (X frágil por PCR - pesquisa) e mais 36 a este procedimento.
Desde quando análise molecular de DNA está no rol?
Integra a lista consolidada pela RN 465/2021 (em vigor desde 1º/4/2021), sem inclusão ou alteração posterior indicada no Anexo I.
O que muda por ser procedimento de alta complexidade (PAC)?
Procedimentos de alta complexidade podem ser objeto de cobertura parcial temporária (CPT) quando o beneficiário declara doença ou lesão preexistente na contratação: por até 24 meses, a operadora pode suspender a cobertura de PAC, leitos de alta tecnologia e cirurgias relacionados àquela doença (art. 11 da Lei 9.656/1998).
Conteúdo informativo sobre a cobertura mínima obrigatória definida pela ANS. A cobertura de cada caso depende do contrato (segmentação, data de contratação ou adaptação, rede e carências) e das condições clínicas documentadas. Não é orientação médica nem consulta jurídica.
Fontes oficiais
- ANS · Atualização do Rol de Procedimentos (Anexos I e II e correlação TUSS)
- Anexo I · anexo_i_rol_2021rn_465-2021_rn681-2026.xlsx
- Anexo II (DUT) · anexo_ii_dut_2021_rn_465-2021_rn681-2026.pdf
- Correlação TUSS × Rol · correlacaotuss-202409-rol-2021_tuss202609_rn679-2026_rn680-2026-2.xlsx
- Lei 9.656/1998 (planos de saúde)
- STF · ADI 7265: critérios para cobertura fora do rol